При отмене препарата Линдинет 30
Таблетки
Насколько эффективно действует такой препарат, как «Линдинет 30»? Отзывы врачей-гинекологов об упомянутом лекарстве представлены в этой статье. Также в ней рассмотрена подробная инструкция этого средства, его показания, побочные эффекты и прочее.
Форма препарата, его описание и состав
Что представляет собой такое лекарство, как «Линдинет 30»? Отзывы врачей-гинекологов сообщают, что этот медикамент производится в виде желтоватых, круглых и двояковыпуклых таблеток, без каких-либо надписей.
Активными компонентами рассматриваемого средства являются гестоден и этинилэстрадиол. Также в состав таблеток входят такие вспомогательные элементы, как лактозы моногидрат, натрия кальция эдетат, крахмал из кукурузы, стеарат магния, повидон и коллоидный кремния диоксид.
Действие лекарства
Как действует препарат «Линдинет 30»? Отзывы врачей-гинекологов, инструкция сообщают, что данное средство представляет собой пероральный монофазный контрацептив, который способен угнетать секрецию гормонов гипофиза (гонадотропных). Контрацептивные свойства этого лекарства связаны с несколькими механизмами.
В качестве эстрогенного компонента данного медикамента выступает этинилэстрадиол. Это синтетический аналог гормона эстрадиола (фолликулярного), который совместно с гормоном желтого тела принимает участие в регуляции месячного цикла.
Что касается гестагенного компонента, то к нему относят гестоден, который является производным 19-нортестостерона. По своей селективности и силе действия он превосходит не только прогестерон (или так называемый естественный гормон желтого тела), но и иные синтетические гестагены, в том числе левоноргестрел.За счет высокой активности упомянутый компонент применяется только в пониженных дозах, в которых он не сможет проявить андрогенные свойства и не окажет никакого влияния на углеводный и липидный обмен.
Особенности средства
Чем примечательно лекарство «Линдинет 30»? Отзывы врачей-гинекологов утверждают, что кроме центральных и периферических механизмов, препятствующих созреванию яйцеклетки, контрацептивные свойства данного медикамента обусловлены еще и тем, что он снижает восприимчивость эндометрия к бластоцисте. Также прием этого средства повышает вязкость слизи, которая находится в шейке матки, что способствует непроходимости сперматозоидов.
Другие свойства
Нельзя не отметить и то, что помимо контрацептивных свойств рассматриваемый препарат оказывает и лечебное воздействие. Он нормализует менструальный цикл и предупреждает развитие ряда гинекологических болезней, в том числе опухолевой природы.
Кинетическая способность
Как происходит абсорбция такого медикамента, как «Линдинет 30»? Инструкция указывает на то, что после приема лекарства его основные вещества быстро абсорбируются из ЖКТ.
При разовом приеме препарата его пик концентрации в крови достигается спустя 1 час. Биологическая доступность этого лекарства составляет 98,9 %.
Гестоден связывается с глобулином и альбуминами. Он подвергается биотрансформации в печени и выводится из организма только в форме производных вместе с калом и мочой.
Что касается этинилэстрадиола, то он подвергается ароматическому гидроксилированию. При этом образуются гидроксилированные и метилированные метаболиты. Выводится этинилэстрадиол только в форме производных, вместе с желчью и мочой в соотношении 3:2.
Показания к назначению
В каких целях используют препарат «Линдинет 30»? Отзывы врачей-гинекологов гласят, что это высокоэффективное средство контрацепции. Его принимают женщины репродуктивного возраста с целью предотвращения нежелательной беременности.
Запреты к приему средства
При каких состояниях нельзя использовать препарат «Линдинет 30»? Применение этого лекарства противопоказано:
- при наличии тромбоза (включая транзиторную ишемическую атаку и стенокардию);
- тяжелых и множественных факторах риска тромбоза артериального или же венозного (включая осложненные поражения клапанов сердечной мышцы, фибрилляцию предсердий, болезни коронарных артерий сосудов или головного мозга, артериальную гипертензию);
- мигрени с неврологической очаговой симптоматикой;
- венозной тромбоэмболии;
- сахарном диабете (с ангиопатией);
- артериальном или же венозном тромбозе или тромбоэмболии (включая инфаркт, тромбоз глубоких вен голени, инсульт, эмболию легочной артерии);
- хирургическом вмешательстве с длительной иммобилизацией;
- панкреатите, что сопровождается выраженной гипертриглицеридемией;
- дислипидемии;
- желтухе при применении ГКС;
- тяжелых болезнях печени, желтухе холестатической, гепатите;
- желчнокаменной болезни;
- опухоли печени;
- синдроме Жильбера, синдроме Дубина — Джонсона, синдроме Ротора;
- сильном зуде, отосклерозе или его прогрессировании при предыдущем вынашивании плода или же приеме ГКС;
- вагинальных кровотечениях неясного происхождения;
- злокачественных гормонозависимых новообразованиях молочных желез и половых органов;
- курении в возрасте от 35 лет;
- гиперчувствительность к элементам средства.
Также препарат запрещено принимать во время беременности и в период кормления грудью.
Медикамент «Линдинет 30»: инструкция по применению
Рассматриваемое лекарство назначают по одной таблетке в день в течение 21 суток, в одно и то же время. После употребления последней дозировки делают недельный перерыв. Далее применение лекарства возобновляют. Прием первой таблетки данного медикамента следует начинать с первого по пятый день месячного цикла.
Если пациентка переходит на препарат «Линдинет 30» с иного перорального контрацептива, то 1-ю таблетку необходимо принимать сразу же после приема последней дозировки другого гормонального средства.
После аборта в самом начале беременности использование медикамента можно начинать сразу после операции. При этом нет никакой необходимости применять другие методы контрацепции.
После родов или же аборта во втором триместре прием лекарства можно начинать уже на 22-28-е сутки. В этом случае в первую неделю необходимо использовать другие средства контрацепции.
При пропуске приема лекарства таблетку следует принять как можно раньше. Если промежуток между приемами медикамента составил менее 12 часов, то противозачаточный эффект не снижается. В этом случае не требуется использовать иные способы контрацепции.Если же интервал составил более 12 часов, то противозачаточный эффект лекарства может уменьшиться. В этой ситуации в последующую неделю необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
Если в течение 4 часов после использования лекарства начинаются диарея и рвота, то возможно снижение его контрацептивного эффекта. В подобных случаях необходимо следовать указаниям по пропуску приема таблеток.
Чтобы ускорить начало менструации, следует сократить перерыв в приеме медикамента. Для задержки начала месячных прием лекарства следует продолжать без недельного перерыва.
Побочные реакции
Какие побочные эффекты способен вызывать препарат «Линдинет 30»? Отзывы врачей-гинекологов (при миоме это лекарство можно принимать только по рекомендациям доктора) утверждают, что прием рассматриваемого медикамента следует немедленно отменить, если он вызывает следующие реакции:
- артериальную гипертензию, потерю слуха, обусловленную отосклерозом, венозную и артериальную тромбоэмболию;
- гемолитико-уремический синдром, венозную или артериальную тромбоэмболию мезентериальных, печеночных, ретинальных и почечных вен и артерий;
- порфирию, хорею Сиденхема, обострение реактивной красной волчанки.
Другими побочными явлениями данного препарата, которые не требуют его отмены, являются следующие:
- мигрень, кандидоз, ациклические кровотечения из влагалища, галакторея, аменорея после отмены лекарства, боли, изменения во влагалищной слизи, увеличение молочных желез, развитие воспаления во влагалище, напряжение;
- язвенный колит, головная боль, аденома печени, боли в эпигастрии, холелитиаз, тошнота, гепатит, рвота, обострение желтухи, болезнь Крона;
- экссудативная эритема, депрессия, узловатая эритема, хлоазма, сыпь, выпадение волос;
- повышение чувствительности роговицы, снижение слуха;
- лабильность настроения, снижение толерантности к углеводам, задержка воды в организме, гипергликемия, изменение массы тела, повышение уровня ТГ;
- аллергия.
Отзывы специалистов
Теперь вам известно, для чего необходимо такое средство, как «Линдинет 30». Инструкция и назначение этого лекарства были представлены выше. Что о нем говорят врачи-гинекологи? Большинство специалистов оставляют об этом медикаменте исключительно положительные отзывы.
Они утверждают, что такое пероральное противозачаточное средство эффективно помогает решить вопрос о нежелательной беременности.
При этом врачи оговариваются, что даже при приеме правильных дозировок препарата и соблюдении строгой схемы вес пациенток может необоснованно увеличиваться, что, разумеется, не может их не огорчать.
Также гинекологи сообщают, что кроме своей основной цели рассматриваемые противозачаточные таблетки активно используются и в качестве терапевтического средства при гинекологических патологиях, в том числе при функциональных нарушениях месячного цикла.
Благодаря тщательно разработанной формуле, а также продуманной схеме приема контрацептива можно легко добиться желаемых результатов на долгое время. При этом врачи-гинекологи утверждают, что таблетки «Линдинет 30» могут вызывать побочные реакции. В связи с этим перед их приемом следует обязательно обратиться за дополнительной консультацией к опытному специалисту.
Источник: https://FB.ru/article/263366/tabletki-lindinet-otzyivyi-vrachey-ginekologov
Линдинет 30
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
В незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.
При применении в период лактации может уменьшиться выделение молока.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при заболеваниях или выраженных нарушениях функции печени, опухолях печени (в т.ч. в анамнезе).
С осторожностью назначают при печеночной недостаточности, холестатической желтухе (в т.ч. у беременных в анамнезе).
При остром или хроническом нарушении функции печени следует прекратить прием препарата до восстановления значений печеночных ферментов. При нарушенной функции печени может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.
Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.
В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:
- заболевания системы гемостаза;
- состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
- эпилепсия;
- мигрень;
- риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
- сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
- тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
- серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
- появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.
Тромбоэмболические заболевания
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).
Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).
При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:
- с возрастом;
- при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
- при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
- при ожирении (ИМТ более 30 кг/м2);
- при дислипопротеинемиях;
- при артериальной гипертензии;
- при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
- при фибрилляции предсердий;
- при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
- при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.
В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить — не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).
У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.
Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:
- внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
- внезапная одышка;
- любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.
Опухолевые заболевания
В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием.
Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска.
Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.
Хлоазмы
Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Линдинет 30.
Эффективность
Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.
Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток — в связи с эстрогенным компонентом — может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
Дополнительная информация
После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).
При диарее или кишечных расстройствах, рвоте, контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.
Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Линдинет 30 на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.
Источник: https://ProTabletky.ru/lindynette-30/
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Линдинет 30 – таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой желтого цвета (по 21 шт. в блистере, в картонную пачку упаковано 1 или 3 блистера).
Действующие вещества (в 1 таблетке):
- Гестоден – 75 мкг;
- Этинилэстрадиол – 30 мкг.
Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, натрия кальция эдетат.
Состав оболочки таблетки: титана диоксид, тальк, кальция карбонат, макрогол 6000, повидон, сахароза, а также краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104).
Линдинет 30 применяется для контрацепции.
Противопоказания
Абсолютные:
- Тяжелые и/или множественные факторы риска развития венозного/артериального тромбоза (к ним относятся, в том числе, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов коронарных артерий и головного мозга, артериальная гипертензия с артериальным давлением 160/100 мм рт.ст. и более);
- Венозный/артериальный тромбоз/тромбоэмболия (включая тромбоз глубоких вен голени, эмболию легочной артерии, инфаркт миокарда и инсульт) в настоящее время или в анамнезе;
- Наличие предвестников тромбоза (в т.ч. стенокардии или транзиторной ишемической атаки), в том числе в анамнезе;
- Желчнокаменная болезнь, в т.ч. в анамнезе;
- Желтуха в результате применения глюкокортикостероидов (ГКС);
- Дислипидемия;
- Панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в истории болезни);
- Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
- Наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени, холестатической желтухи, в т.ч. во время предшествующей беременности, либо гепатита (применять препарат можно не ранее чем через 3 месяца после нормализации функциональных и лабораторных показателей печени);
- Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез либо подозрение на их наличие;
- Вагинальные кровотечения неясного происхождения;
- Сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при применении ГКС либо во время предыдущей беременности;
- Хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
- Синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
- Сахарный диабет, сопровождающийся ангиопатией;
- Мигрень, характеризующаяся очаговой неврологической симптоматикой, в анамнезе в том числе;
- Курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в сутки);
- Беременность или подозрение на нее;
- Лактация;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Относительные (Линдинет 30 может быть назначен только после соотношения пользы и рисков):
- Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
- Длительная иммобилизация;
- Обширное хирургическое вмешательство;
- Хирургическое вмешательство на нижних конечностях;
- Тяжелая травма;
- Курение;
- Возраст старше 35 лет;
- Послеродовой период (21 день) – для некормящих женщин, период после окончания лактации – для кормящих;
- Тяжелая депрессия, в том числе в анамнезе;
- Сахарный диабет без сосудистых нарушений;
- Варикозное расширение вен или поверхностный тромбофлебит;
- Болезнь Крона;
- Мигрень;
- Серповидно-клеточная анемия;
- Эпилепсия;
- Гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);
- Дислипопротеинемия;
- Системная красная волчанка;
- Наследственный ангионевротический отек;
- Гемолитико-уремический синдром;
- Язвенный колит;
- Заболевания печени (острые и хронические);
- Артериальная гипертензия;
- Клапанные пороки сердца;
- Фибрилляция предсердий;
- Предрасположенность к тромбозу (указания в семейном анамнезе на наличие инфаркта миокарда или нарушение мозгового кровообращения у кого-то из ближайших родственников в молодом возрасте);
- Заболевания, которые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов усугубились или возникли впервые, такие как порфирия, хлоазма, малая хорея, герпес беременных;
- Изменения биохимических показателей (дефицит антитромбина III, гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина C, дефицит протеина C или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. волчаночный антикоагулянт и антитела к кардиолипину).
Начинать прием препарата следует на 1-5 день менструального цикла.
Линдинет 30 рассчитан на 21-дневный курс приема – по 1 таблетке в сутки, по возможности – в одно и то же время. Затем положен 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение отмены. На следующий день после перерыва, т.е. ровно через 4 недели (в тот же день недели) после приема первой таблетки начинают принимать препарат из новой упаковки.
В случае перехода на Линдинет 30 с других препаратов, содержащих только прогестерон, начинать принимать таблетки следует:
- Мини-пили – в любой день цикла;
- Имплант – на следующий день после его удаления;
- Инъекции – накануне последней.
В любом из этих случаев в течение первой недели следует применять дополнительные негормональные методы контрацепции.
При переходе на Линдинет 30 с другого перорального контрацептива с комбинированным составом первую таблетку следует принять в первый день кровотечения отмены, т.е. на следующий день после приема последней таблетки другого препарата.
После аборта в I триместре начинать принимать данный контрацептив разрешается сразу же после прерывания беременности. Применять дополнительные методы контрацепции в этом случае нет необходимости.
После аборта во II триместре, а также после родов прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В первые 7 дней при этом необходим дополнительный метод контрацепции. Однако если в этот период имел место половой контакт, применение Линдинет 30 рекомендуется отложить до первой менструации, либо следует сделать тест, чтобы исключить беременность.Правила приема Линдинет 30 в случае пропуска очередного приема:
- Если прошло менее 12 часов: противозачаточный эффект препарата сохраняется, поэтому следует как можно быстрее принять пропущенную таблетку, а далее принимать в обычное время;
- Если прошло более 12 часов: противозачаточный эффект препарата снижается, поэтому восполнять пропущенную дозу не следует, нужно продолжить прием препарата в обычном режиме, но в течение следующих 7 дней применять дополнительный метод контрацепции. Если при этом в упаковке осталось меньше 7 таблеток, начинать новую упаковку необходимо без перерыва. В этом случае кровотечение отмены будет отсутствовать до завершения новой упаковки, но есть вероятность появления мажущих либо прорывных кровотечений. Если после окончания таблеток из второй упаковки кровотечение отмены так и не наступило, следует исключить беременность.
В случае развития диареи и/или рвоты принимать Линдинет 30 следует в соответствии с правилами, касающимися пропуска очередного приема, т.к. возможно снижение контрацептивного эффекта препарата.
Чтобы ускорить начало менструации, следует уменьшить длительность перерыва в приеме препарата (обычного 7-дневного). Однако следует иметь в виду: чем короче этот перерыв, тем более велика вероятность возникновения мажущих либо прорывных кровотечений в период приема таблеток из следующей упаковки.
Чтобы задержать наступление менструации, следует продолжить прием препарата из новой упаковки без 7-дневного перерыва.
Таким образом менструацию можно отсрочить настолько долго, насколько это необходимо, но не более чем до конца приема последней таблетки из второй упаковки.
В этом случае также есть вероятность появления прорывных или мажущих кровотечений. Регулярный прием Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
Побочные действия
Возможные нежелательные реакции, при развитии которых препарат следует отменить:
- Органы чувств: потеря слуха (как следствие отосклероза);
- Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – венозные/ артериальные тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт и инфаркт миокарда); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия мезентериальных, почечных, печеночных, ретинальных артерий и вен;
- Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; в редких случаях – обострение реактивной системной красной волчанки; крайне редко – хорея Сиденхема (проходит после прекращения приема препарата).
Следующие побочные эффекты возникают чаще, но являются менее тяжелыми. В любом из описанных ниже случаев решение о целесообразности приема Линдинет 30 нужно решать с врачом исходя из соотношения пользы и возможных рисков:
- Дерматологические реакции: хлоазма, усиление выпадения волос, сыпь, узловатая или экссудативная эритема;
- Органы чувств: снижение слуха; у женщин, носящих контактные линзы – повышение чувствительности роговицы;
- Центральная нервная система: депрессия, лабильность настроения, головная боль, мигрень;
- Пищеварительная система: язвенный колит, тошнота, боли в эпигастрии, болезнь Крона, рвота, холелитиаз, аденома печени, гепатит, развитие либо обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом;
- Обмен веществ: увеличение массы тела, повышение уровня тиреотропного гормона, гипергликемия, снижение толерантности к углеводам, задержка жидкости в организме;
- Половая система: кровянистые выделения из влагалища или ациклические кровотечения, воспалительные процессы влагалища, изменение состояния влагалищной слизи, галакторея, кандидоз, боль, увеличение и напряжение молочных желез, а также аменорея после отмены препарата;
- Прочие: аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Следующие лекарственные средства снижают контрацептивную эффективность Линдинет 30: барбитураты, фелбамат, фенилбутазон, топирамат, фенитоин, окскарбазепин, карбамазепин, рифампицин, примидон, тетрациклин, гризеофульвин, рифабутин, ампициллин, гидантоин. При необходимости применения подобной комбинации весь период лечения и в течение 7 дней после его окончания (в случае применения рифампицина – в течение 4 недель) необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции.
https://www.youtube.com/watch?v=lKz429XlORU
Препараты зверобоя снижают концентрацию Линдинет 30 в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений и беременности. По этой причине данная комбинация не рекомендована.
Ингибиторы ферментов печени (в т.ч. флуконазол и итраконазол) способствуют увеличению концентрации этинилэстрадиола в плазме крови.
Лекарственные средства, которые подвергаются сульфатированию в стенке кишечника, конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола, чем усиливают его биодоступность. Это же касается и аскорбиновой кислоты.
Препараты, повышающие моторику пищеварительного тракта, уменьшают всасывание Линдинет 30, из-за чего снижается концентрация его действующих веществ в плазме крови.Ритонавир снижает суммарную концентрацию этинилэстрадиола на 41%. По этой причине при применении данной комбинации следует дополнительно применять негормональный метод контрацепции либо принимать другой пероральный контрацептив, содержащий большее количество этинилэстрадиола.
Как и все пероральные контрацептивы, Линдинет 30 может снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине и пероральных противодиабетических средствах.
Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других препаратов, из-за чего возможно изменение их концентрации в крови (повышение либо снижение), поэтому возможность одновременного применения любого другого лекарственного средства следует согласовывать с врачом.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 °С.
Срок годности – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Источник: https://spravka03.net/lindinet-30.html
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг,
гестоден 0,075 мг,
вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,
состав оболочки: хинолиновый желтый (Е 104), повидон, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета (для Линдинет 30).
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Гестоден и эстрогены
Код АТХ G03AA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Гестоден
Всасывание
После перорального приема происходит быстрое и полное всасывание гестодена. Пиковая концентрация в плазме после однократного приема достигается приблизительно через 1 час и составляет приблизительно 2-4 нг/мл. Биодоступность составляет около 99%.
Распределение
Гестоден связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1–2% общей концентрации вещества в сыворотке крови находится в виде свободного стероида, а 50–75% специфично связаны с ГСПГ.
Индуцированное этинилэстрадиолом повышение уровня ГСПГ влияет на количество гестодена, связанного с сывороточным белком, что вызывает увеличение фракции гестодена, связанной с ГСПГ, и уменьшение фракции, связанной с альбумином.
Кажущийся объем распределения гестодена составляет 0,7-1,4 л/кг.
Метаболизм
Гестоден полностью метаболизируется посредством известных путей метаболизма стероидных гормонов.
Средняя скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 0,8-1,0 мл/мин/кг.
Выведение
Уровень гестодена в сыворотке подвергается двухфазному снижению. Период полувыведения в терминальную фазу составляет 12-20 часов. Гестоден выводится с мочой и желчью только в форме метаболитов в соотношении 6:4. Период полувыведения метаболитов составляет приблизительно 1 сутки.
Равновесная концентрация
На фармакокинетику гестодена влияет уровень ГСПГ, который повышается приблизительно в три раза при одновременном приеме этинилэстрадиола. После ежедневного приема уровень гестодена в сыворотке крови возрастает приблизительно в три-четыре раза, достигая равновесной концентрации во второй половине курса приема препарата.
Этинилэстрадиол
Всасывание
После перорального приема происходит быстрое и полное всасывание этинилэстрадиола. Пиковая концентрация в плазме достигается приблизительно через 1-2 часа и составляет приблизительно 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет приблизительно 60%.
Распределение
Этинилэстрадиол сильно, но неспецифично связывается с сывороточным альбумином (приблизительно 98,5%), что приводит кповышению концентрации ГСПГ в сыворотке. Кажущийся объем распределения гестодена составляет 5-18 л/кг.
Метаболизм
Этинилэстрадиол метаболизируется главным образом путем ароматического гидроксилирования, однако, при этом образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, среди которых как свободные метаболиты, так и конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического клиренса составляет приблизительно 5-13 мл/мин/кг.Выведение
Уровень этинилэстрадиола в сыворотке подвергается двухфазному снижению, период полувыведения в терминальную фазу составляет приблизительно 16-24 часа. Выводится только в форме метаболитов, соотношение между мочой и желчью составляет 2:3. Период полувыведения метаболитов составляет приблизительно 1 сутки.
Равновесная концентрация
Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня, в течение этого времени уровень этинилэстрадиола в сыворотке повышается на 20% по сравнению с уровнем после приема однократной дозы.
Фармакодинамика
Действие комбинированных оральных контрацептивов (КОК) обусловлено подавлением выработки гонадотропных гормонов.
Хотя основным механизмом действия является подавление овуляции, другие механизмы действия, включая изменения состояния цервикальной слизи (что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку) и эндометрия (что снижает вероятность имплантации), также оказывают контрацептивное действие.
Помимо противозачаточного действия, оказывают ряд других положительных воздействий.
Влияние на менструальный цикл:
• Регулируют менструальный цикл, снижают потери крови и железа во время менструации, снижают частоту развития дисменореи.
Действия, связанные с торможением овуляции:
• Снижают количество случаев развития функциональных овариальных кист и внематочной беременности.
Другие действия
Снижают частоту развития фиброаденом и фиброзных кист молочных желёз, инфекций органов малого таза, рака эндометрия, улучшают состояние кожи при угревой сыпи.
Показания к применению
— пероральная контрацепция
Способ применения и дозы
Следует принимать по одной таблетке в день (предпочтительно в одно и то же время суток) в течение 21 дня.
Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать после 7-дневного перерыва, в течение которого должно начаться кровотечение отмены.
Обычно кровотечение начинается на 2 или 3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.
Прием Линдинета 30 в первый раз
Первую таблетку Линдинета 30 следует принять в первый день менструального цикла.
Прием таблеток также можно начать со 2 по 5 день менструации, однако в этом случае необходимо использовать дополнительные негормональные меры контрацепции в течение первых семи дней приема таблеток во время первого цикла.Переход с приема другого комбинированного орального контрацептива
Первую таблетку Линдинета 30 следует принять на следующий день после приема последней активной (гормонсодержащей) таблетки из предыдущей упаковки перорального контрацептива, но не позднее следующего дня после приема обычных таблеток (или приема таблеток плацебо) из предыдущей упаковки пероральных контрацептивов.
Переход от прогестаген-содержащих препаратов («мини-пили», инъекции, имплантат, ВМС)
Переход с приема «мини-пили» к приему Линдинет 30 можно совершить в любой день менструального цикла (от имплантата и внутриматочной спирали — в день их удаления, от инъекций — в день, когда необходимо сделать следующую инъекцию). В этих случаях в течение первых 7 дней приёма таблеток необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.
После аборта в 1-м триместре
Прием пероральных контрацептивов можно начать сразу же после аборта в первом триместре. Дополнительные меры контрацепции не требуются.
После родов или аборта во 2-м триместре
Женщины, не кормящие грудью, могут начать прием пероральных контрацептивов на 21-28 день после естественных родов или после аборта во 2-м триместре. При более позднем начале приема пероральных контрацептивов в течение первых 7 дней в качестве дополнительных мер необходимо применять барьерные методы контрацепции.
Если половой контакт уже имел место, до начала приема таблеток следует исключить наличие беременности, или следует отложить прием препарата до начала первого менструального кровотечения.
Пропущенные таблетки
Если таблетка не была принята вовремя, ее следует принять как можно быстрее. Если пропущенная таблетка была принята в течение 12 часов после обычного времени ее приема, контрацептивный эффект препарата не снижается, и дополнительных мер контрацепции не требуется. Последующие таблетки следует принимать в обычное время.
Если задержка в приеме таблетки превышает 12 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только она о ней вспомнит, даже если придется принять 2 таблетки одновременно.
С этого момента женщина должна принимать таблетки в обычное время. Дополнительные меры контрацепции необходимы в течение следующих 7 дней приема таблеток.Если в текущей упаковке осталось менее 7 таблеток, женщина должна начать прием таблеток из следующей упаковки сразу же после приема последней таблетки из текущей упаковки: это значит, что между приемом таблеток из двух упаковок не будет перерыва.
В этом случае не следует ожидать кровотечения отмены до того момента, как закончатся таблетки из второй упаковки, однако могут развиться мажущие или прорывные кровотечения.
Если после окончания приема таблеток из второй упаковки кровотечение отмены не развивается, то до начала приема таблеток из следующей упаковки необходимо исключить наличие беременности.
Меры, принимаемые в случае рвоты
Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приёма таблетки, всасывание таблетки может быть неполным. В таких случаях необходимо принять меры предосторожности, описанные выше в отношении пропущенных таблеток. Если женщина не хочет менять обычный режим приема таблеток, она должна принять необходимые дополнительные таблетки из другой упаковки.
Ускорение сроков наступления менструации или задержка менструации
Чтобы менструальное кровотечение началось ранее, чем обычно при приеме таблеток, рекомендуется укоротить перерыв между приемом таблеток на желаемое количество дней. Чем короче перерыв, тем выше будет риск прорывных кровотечений или мажущих выделений при приеме таблеток из второй упаковки (как и в случае задержки менструального кровотечения).
Чтобы задержать наступление менструального кровотечения, следует начать прием таблеток из новой упаковки сразу же после того, как закончатся таблетки из текущей упаковки, не оставляя между ними перерыва.
Менструацию можно задерживать так долго, как требуется, пока не кончатся все таблетки из второй упаковки. При приеме таблеток из второй упаковки могут возникнуть прорывные кровотечения или мажущие выделения.
Регулярный прием Линдинета 30 можно возобновить после обычного 7-дневного перерыва.