Урсофальк после вскрытия

УРСОФАЛЬК

Суспензия для приема внутрь белого цвета, однородная, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 7.5 мг, ксилитол — 1600 мг, глицерол — 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 100 мг, пропиленгликоль — 50 мг, натрия цитрат — 25 мг, натрия цикламат — 25 мг, лимонная кислота безводная — 12.5 мг, натрия хлорид — 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) — 1.5 мг, вода очищенная — 2875.5 мг.

250 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота — желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.

Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.

Показания

Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке у пациентов, когда лечение хирургическим или эндоскопическим методом провести невозможно. Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока диаметром не более 1.5-2 см после экстракорпоральной литотрипсии или механической литотрипсии.

Первичный билиарный цирроз (до образования продвинутого фиброза и циррозной трансформации печени). Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом. Острый гепатит, муковисцидоз печени, врожденная атрезия желчного протока. Билиарный рефлюкс-эзофагит и гастрит.

Билиарный диспептический синдром при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей. Профилактика и лечение холестатического синдрома, обусловленного приемом гормональных противозачаточных средств. Для нормализации функции печени у пациентов, получающих терапию цитостатиками, а также у больных с алкогольным поражением печени.

Трансплантация печени и других органов (вспомогательное лечение).

Противопоказания

Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчевыводящих путей, цирроз печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности, НЯК, болезнь Крона, тяжелые нарушения функции почек, повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте.

Дозировка

Устанавливают индивидуально. Обычно применяют в дозе до 10 мг/кг/сут. Суточную дозу принимают однократно вечером. Длительность лечения зависит от показаний.

Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, кожный зуд, аллергические реакции.

Редко: диарея, кальцинирование желчных камней.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с циклоспорином непредсказуемо увеличивается абсорбция и повышается концентрация циклоспорина в плазме крови.

Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту.

Особые указания

Для успешного проведения литолизиса с помощью урсодезоксихолевой кислоты необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть чисто холестериновые, т.е.

не давать тень на рентгенограмме; размер камней не должен превышать 15-20 мм; желчный пузырь должен полностью сохранять свою функцию; желчный пузырь должен быть заполнен камнями не более чем на половину; проходимость пузырного протока должна быть сохранена; общий желчный проток должен быть свободен от камней.

При применении урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения желчных камней в первые 3 мес лечения необходимо каждые 4 недели определять активность трансаминаз печени. В дальнейшем эти исследования можно проводить с интервалом в 3 мес.

Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.

Для профилактики рецидивов холелитиаза лечение необходимо продолжать еще несколько месяцев после растворения желчных камней.

Беременность и лактация

Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.

Женщинам детородного возраста в период лечения урсодезоксихолевой кислотой рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции или контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.

Неизвестно, выделяется ли урсодезоксихолевая кислота с грудным молоком.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при циррозе печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности.

Описание препарата УРСОФАЛЬК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/ursofalk_1/

Урсофальк

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

• Гепатопротекторное средство [Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов]
• Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]
• Гепатопротекторное средство [Желчегонные средства и препараты желчи]

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, непрозрачные желатиновые №0; крышечка и корпус белого цвета.

Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия: однородная, белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное воздействие. Понижает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, увеличивет растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи.

Понижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое воздействие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном использовании, понижает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее воздействие, влияет на иммунологические реакции в печени: понижает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов; влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, понижает количество эозинофилов.

Показания препарата Урсофальк

растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре;

билиарный рефлюкс-гастрит;

первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

хронические гепатиты различного генеза;

первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

дискинезия желчевыводящих путей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и лактации. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: очень частые (?1/10); частые (?1/100 —

Источник: http://medprep.info/drug/medicament/ursofalk

Урсофальк — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

П N014714/02-050309

Торговое название: УРСОФАЛЬК

Международное непатентованное название:

Урсодезоксихолевая кислота.

Лекарственные формы: капсулы, суспензия для приема внутрь.

СОСТАВ

Капсулы: в одной капсуле содержится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат. Суспензия: 5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, вода очищенная, ксилитол, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия цикламат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, ароматизатор лимонный (GivaudanPHL-134488).

ОПИСАНИЕ

Капсулы: Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия: Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Гепатопротекторное средство.

Код ATX: A05AA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИИ
Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует

Капсулы по 250 мг

Суспензия для приема внутрь

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула (1 мерная ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

Суспензия для приема внутрь

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

ФОРМА ВЫПУСКА Капсулы 250 мг, по 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, по 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерной ложечкой и инструкцией по применению в пачке картонной.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/ursofalk_5103/

Урсофальк суспензия

Средняя цена онлайн*, 1280 р. (суспензия 250 мл)

Где купить:

Инструкция по применению

Суспензия Урсофальк в качестве активного вещества содержит урсодезоксихолевую кислоту, которая проявляет свойства гепатопротектора и способствует растворению холестериновых камней.

Назначение суспензии Урсофальк в период вынашивания ребенка и кормления грудью

Активное вещество проникает через плацентарный барьер, поэтому медикамент не рекомендуют применять во время беременности.

Лекарство несовместимо с грудным вскармливанием, на время терапии целесообразно перевести младенца на адаптационную смесь.

Передозировка

Согласно статистике не было ни одного случая передозировки препаратом Урсофальк. Специфического антидота не существует лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

На фоне лечения могут развиться следующие нежелательные реакции:

• расстройство желудка, в этом случае стоит снизить дозировку медикамента, если диарея наблюдается дольше 2-х недель лечение нужно прервать;
• тошнота;
• боли в эпигастрии и правом подреберье;
• аллергия;
• цирроз печени, переходящий в стадию декомпенсации, после прекращения лечения наблюдается частичное обратное развитие признаков декомпенсации;
• увеличение в желчных камнях содержания кальция;
• активация ферментов печени.

Фармакология и фармакокинетика

Урсофальк представляет собой гепатопротектор, который обладает желчегонным и иммуномодулирующим эффектом.

Активное вещество уменьшает продуцирование холестерина в печени, адсорбцию его в кишечнике и содержание в желчи, увеличивает растворимость холестерина в билиарной системе, активирует формирование и выведение желчи.

Уменьшает склонность желчи к образованию желчных камней, увеличивает содержание в желчи холевых кислот.

Понижает уровень сахара в крови. Повышает активность амилазы.

Способствует частичному или полному лизису холестериновых камней.

Данные о фармакокинетике суспензии Урсофальк не представлены.

Условия покупки и хранения

Суспензию Урсофальк можно приобрести по рецепту специалиста. Хранить ее надо при температуре максимум 25 градусов, в месте недоступном для детей.

Срок годности лекарственного средства составляет 4 года, после истечения которого медикамент подлежит утилизации.

Вскрытый флакон нужно использовать в течение 4-х месяцев.

Отзывы

Источник: https://jkt-expert.com/medicine/ursofalk-suspenziya.html

УРСОФАЛЬК: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препарат Урсофальк обладает широким спектром действия, в том числе оказывает холелитолитическое, гепатопротекторное и иммуномодулирующее действие. Кроме того, препарат приводит к существенному снижению уровня холестерина в крови.

Препарат Урсофальк содержит действующее вещество урсодезоксихолиевую кислоту, которая в некотором количестве присутствует в желчи человека, однако при некоторых нарушениях функции печени синтез урсодезоксихолевой кислоты и соответственно его содержание в желчи снижается.

Механизмы действия и фармакологические эффекты урсодезоксихолевой кислоты разнообразны, в частности можно выделить такие основные эффекты:Холеретическое действие заключается в уменьшении количества гидрофобных желчных кислот в желчи и увеличении их экскреции в просвет кишечника, кроме того, препарат благодаря связи с рецепторами находящимися в подвздошной кишке снижает абсорбцию токсических гидрофобных желчных кислот.Цитопротекторное действие основано на способности урсодезоксихолевой кислоты встраиваться в липидный слой клеточной мембраны, что приводит к стабилизации клеточной оболочки и улучшению её защитных свойств.Иммуномодулирующее действие препарат обусловлено способностью урсодезоксихолевой кислоты снижать экспрессию молекул HLA I класса на гепатоцитах и HLA II класса на холангиоцитах. Препарат также способствует снижению синтеза провоспалительных цитокинов.Гиперхолестеринемическое действие осуществляется за счет уменьшения абсорбции холестерина в подвздошной кишке, снижения синтеза холестерина в печени и его выведения с желчью.Кроме того, урсодезоксихолевая кислота способствует снижению литогенности желчи за счет образования жидких кристаллов с молекулой холестерина. В результате преобразования холестериновых соединений снижается образование и происходит растворение холестериновых камней.

После перорального приема абсорбция урсодезоксихолевой кислоты происходит в тонком кишечнике, причем в верхнем отделе подвздошной кишки и тощей кишке преобладает всасывание путем пассивного транспорта, а в терминальном отделе подвздошной кишки путем активного транспорта. В общий кровоток поступает около 60-80% от принятой дозы. Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется в печени и частично распадается в кишечнике, причем в результате преобразования в кишечнике образуется токсическая 7-кето-литохолевая кислота, которая в незначительной степени абсорбируется в общий кровоток и детоксицируется в печени.

Для препарата характерен эффект первого прохождения через печень. Период полувыведения препарата составляет от 3 до 5 дней. Выводится с калом в виде метаболитов и в незначительной степени в неизменном виде.

Показания к применению

Препарат применяют при заболеваниях печени и желчного пузыря, которые сопровождаются холестазом, повышением уровня холестерина в крови и снижением отдельных функций печени, в том числе:- первичный билиарный цирроз печени, билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит;- первичный склерозирующий холангит;- гепатиты различной этиологии, в том числе острый гепатит, хронический активный гепатит и хронические гепатиты, которые сопровождаются холестазом;- холестериновые камни в желчном пузыре, причем препарат рекомендуется применять только в случае, если размер камней не превышает 15мм в диаметре, камни рентгеннегативные и у пациентов не нарушена функция желчного пузыря.Муковисцидоз;- токсические поражения печени, в том числе при остром и хроническом алкогольном отравлении;- заболевания печени с холестазом у детей, атрезия внутрипеченочных желчных протоков;- дискинезия желчевыводящих путей;- препарат принимают для устранения застоя желчи у пациентов, которые находятся на парентеральном питании, а также у пациентов перенесших операцию по трансплантации печени;- препарат также назначают для профилактики поражения печени при приеме лекарственных препаратов, в том числе препаратов обладающих холестатическим эффектом и гормональных контрацептивов;- для профилактики рака толстой кишки у пациентов, относящихся к группе риска.

Способ применения

Препарат принимают перорально, если назначен однократный прием, то желательно принимать препарат вечером. Капсулы принимают целиком, не разжевывая и запивая необходимым количеством воды. Детям и пациентам с затрудненным глотанием обычно назначают препарат в виде суспензии для перорального применения.

Длительность курса лечения и дозы препарата рассчитывает лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей.Пациентам с острыми и хроническими заболеваниями печени, в том числе при желчекаменной болезни обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела.

Курс лечения обычно составляет от 6 месяцев до 2 лет, в течение курса лечения не рекомендуется делать перерывы в приеме препарата. При лечении желчекаменной болезни необходимо контролировать течение болезни, если у пациента не наблюдается уменьшение конкрементов после 12 месяцев непрерывной терапии препаратом, то его прием отменяют.

Пациентам с билиарным рефлюкс-гастритом и рефлюкс-эзофагитом обычно назначают препарат в дозе 250 мг 1 раз в сутки, желательно вечером.

Пациентам, страдающим муковисцидозом, обычно назначают в суточной дозе 20-30 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.При токсических поражениях печени, а также при остром и хроническом алкогольном отравлении обычно назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела.

Длительность курса лечения индивидуальна, средняя длительность курса лечения около 6-12 месяцев.

Беременность

Урсодезоксихолевая кислота не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия, однако, её способность к проникновению через гематоплацентарный барьер, как и влияние на течение беременности до конца не изучено.

Имеются данные об успешном применении препарата у беременных для устранения холестаза. Необходимость назначения препарата Урсофальк в период беременности определяет лечащий врач.

Нет опыта применения препарата в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Урсофальк с антацидными препаратами, которые содержат гидроокись алюминия, а также с колестирамином и колестиполом отмечается снижение системной абсорбции урсодезоксихолевой кислоты.

При необходимости одновременного назначения этих препаратов рекомендуется принимать их с интервалом не менее 2 часов.

Препарат при одновременном применении способен изменять плазменные концентрации циклоспорина, поэтому при необходимости такой лекарственной комбинации рекомендуется контроль уровня циклоспорина в крови и при необходимости коррекция его дозы.

Форма выпуска

Капсулы желатиновые по 10 штук в блистере по 1 блистеру в картонной упаковке.Капсулы желатиновые по 25 штук в блистере по 2 или 4 блистера в картонной упаковке.Суспензия для перорального применения по 250 мл во флаконах, по 1 или 2 флакона в комплекте с мерной ложечкой в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.Срок годности — 5 лет.

Синонимы

Урдокса, Кислота урсодезоксихолевая, Арсакол, Холацид, Делурсан, Дестолит, Солутрат, Урсахол, Урсилон, Урср, Урсобил, Урсолит, Урсолван, Урсосан, Урзофалк.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Урсофалька:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, белые, с обеих сторон – риска (по 25 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 4 упаковки);
• капсулы: твердые желатиновые, непрозрачные, размер №0, корпус и крышечка белые; в капсулах содержатся гранулы или порошок белого цвета (10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 25 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
• суспензия для приема внутрь: однородная, белая, содержит мелкие пузырьки воздуха, имеет аромат лимона (по 250 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 500 мг;
• дополнительные компоненты: полисорбат-80 – 2 мг; повидон К-25 – 15 мг; тальк – 8,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 23 мг; кросповидон (тип А) – 12,5 мг; коллоидный диоксид кремния – 4 мг; стеарат магния – 5 мг;
• оболочка: гипромеллоза – 5,7 мг; тальк – 1,45 мг; макрогол-6000 – 0,85 мг.

Состав 1 капсулы:

• действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
• дополнительные компоненты: лаурилсульфат натрия – 0,2 мг; желатин – 80,51 мг; коллоидный диоксид кремния – 5 мг; кукурузный крахмал – 73 мг; стеарат магния – 2 мг; диоксид титана – 1,94 мг; очищенная вода – 14,55 мг.

Состав 5 мл суспензии (1 мерного стаканчика):

• действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
• дополнительные компоненты: безводная лимонная кислота – 12,5 мг; лимонный ароматизатор (Givaudan PHL-134488) – 1,5 мг; хлорид натрия – 3 мг; бензойная кислота – 7,5 мг; ксилитол – 1600 мг; пропиленгликоль – 50 мг; глицерол – 500 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 100 мг; цикламат натрия – 25 мг; цитрат натрия – 25 мг; очищенная вода – 2875,5 мг.

• холестериновые камни желчного пузыря (с целью растворения);
• первичный билиарный цирроз печени в случаях отсутствия признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• гепатиты различного генеза в хроническом течении;
• первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
• алкогольная болезнь печени;
• неалкогольный стеатогепатит.

• нефункционирующий желчный пузырь;
• выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
• рентгенположительные желчные камни (с высоким содержанием кальция);
• воспалительные заболевания кишечника, желчных протоков и желчного пузыря в остром течении;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения печеночной/почечной функции;
• беременность и период грудного кормления;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Детям в возрасте младше 3 лет, а также пациентам, испытывающим затруднения при проглатывании таблеток/капсул, рекомендован прием препарата в виде суспензии.

Урсофальк принимают внутрь.

Препарат предназначен для регулярного применения.

Таблетки и капсулы следует принимать, не разжевывая и запивая жидкостью. Прием препарата в этих лекарственных формах не рекомендован больным, испытывающим затруднения при проглатывании.

При массе тела до 34 кг рекомендован прием препарата в форме суспензии, от 34 до 47 кг – в форме суспензии и капсул, в таблетках Урсосан рекомендуется принимать при массе тела свыше 47 кг.

Растворение холестериновых желчных камней

Урсофальк предпочтительнее принимать вечером, перед сном. Суточная доза рассчитывается исходя из 10 мг/кг.

Рекомендованные суточные дозы Урсофалька в виде таблеток/капсул:

• до 60 кг: 1 таблетка/2 капсулы;
• 61–80 кг: 1½ таблетки/3 капсулы;
• 81–100 кг: 2 таблетки/4 капсулы;
• от 100 кг: 2½ таблетки/5 капсул.

Рекомендованные суточные дозы Урсофалька в виде суспензии (вес, мл/количество мерных стаканчиков – м. ст.):

• 5–7 кг: 1,25 мл/0,25 м. ст.;
• 8–12 кг: 2,5 мл/0,5 м. ст.;
• 13–18 кг: 3,75 мл/0,75 м. ст.;
• 19–25 кг: 5 мл/1 м. ст.;
• 26–35 кг: 7,5 мл/1,5 м. ст.;
• 36–50 кг: 10 мл/2 м. ст.;
• 51–65 кг: 12,5 мл/2,5 м. ст.;
• 66–80 кг: 15 мл/3 м. ст.;
• 81–100 кг: 20 мл/4 м. ст.;
• от 100 кг: 25 мл/5 м. ст.

Урсофальк следует принимать ежедневно курсом 6–12 месяцев. С профилактической целью повторного холелитиаза препарат рекомендуется принимать на протяжении нескольких месяцев после растворения камней.

Билиарный рефлюкс-гастрит

Суточная доза – 250 мг (½ таблетки, или 1 капсула, или 1 мерный стаканчик) ежедневно перед сном вечером.

Продолжительность курса – от 10–14 дней до 6 месяцев, в случаях необходимости возможен более длительный прием – до 2 лет.

Первичный билиарный цирроз

Суточная доза Урсофалька в любой лекарственной форме составляет 14 ± 2 мг/кг. На протяжении первых 3 месяцев терапии ее нужно делить на несколько приемов, после чего переходят на однократный прием перед сном. Если доза не делится на 3 части ровно, большую часть следует принять вечером.

Рекомендованный режим дозирования таблеток и капсул в зависимости от веса (суточная доза в мг; суточная доза в таблетках/капсулах):

• 47–62 кг: 12–16 мг; 1½ таблетки/3 капсулы;
• 63–78 кг: 13–16 мг; 2 таблетки/4 капсулы;
• 79–93 кг: 13–16 мг; 2½ таблетки/5 капсул;
• 94–109 кг: 14–16 мг; 3 таблетки/6 капсул;
• от 110 кг: 14–16 мг; 3½ таблетки/7 капсул.

Суточная доза Урсофалька в виде суспензии определяется массой тела и варьирует от 2 до 7 мерных стаканчиков.

Ограничений по длительности курса нет.

Иногда в начале лечения может наблюдаться ухудшение клинических симптомов, например, в виде учащения зуда. В таких случаях прием препарата продолжают в дозе 250 мг в день, после чего дозу постепенно увеличивают до рекомендованной.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени

Урсофальк назначают в 2–3 приема в средней суточной дозе 10–15 мг/кг.

Продолжительность курса – от 6–12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Урсофальк назначают в 2 приема в средней суточной дозе 10 мг/кг.

Продолжительность курса – от 2 недель до 2 месяцев. Возможно проведение повторного курса.

Первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз

Урсофальк назначают в 2–3 приема в средней суточной дозе 12–15 мг/кг. В случаях необходимости возможно ее увеличение до 20 мг/кг.

Продолжительность курса – от 6 месяцев до нескольких лет.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

• таблетки, суспензия – 4 года;
• капсулы – 5 лет.

После вскрытия флакона с суспензией ее можно принимать на протяжении 4 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/ursofalk.html