Взаимодействие регулона с другими лекарственными препаратами

РЕГУЛОН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Регулон — комбинированный контрацептив, включающий в себя эстрогеновый компонент (этинилэстрадиол) и гестаген (дезогестрел).

Механизм действия связан с угнетением выработки гонадотропинов (ФСГ и лютеинизирующего гормонов) гипофизом, что затрудняет овуляцию и увеличения плотности цервикальной слизи, что препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки.

— контрацепция;- лечение нарушений менструального цикла, таких как дисменорея, ПМС, дисфункциональные маточные кровотечения.

Способ применения

Следует начинать прием препарата Регулон с первого дня менструального цикла, без применения дополнительных методов контрацепции. Если первый прием Регулона приходится на 2-5 день менструального цикла, рекомендуется контрацепция другими методами, в течение как минимум недели.

Если с начала цикла прошло более 5 дней, прием Регулона следует начать со следующего цикла.

Препарат принимается по 1 таблетке 1 раз в день, желательно в одно и то же время, после приема 21 таблетки, необходим перерыв, в течение недели, во время которого наступает менстуальноподобная реакция.

Через неделю начинают прием новой упаковки препарата Регулон, даже если кровотечение еще не прекратилось.

После родов прием препарата возможен только тогда, когда женщина не кормит грудью. Начинают прием препарата с 21 дня послеродового периода. Если с момента родов уже был половой контакт, необходимо отложить прием препарата до менструации. При приеме первой таблетки Регулона после 21 дня послеродового периода, необходима дополнительная контрацепция, в течение 7 дней.

При переходе с другого орального контрацептива, рекомендуется начать прием препарата Регулон на следующий день после окончания приема всех таблеток из упаковки предыдущего контрацептива.

Если необходима задержка наступления следующей менструации, следует начать прием таблеток из следующей упаковки, без недельного перерыва.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, крайне редко — нарушение функции печени.Со стороны репродуктивных органов и половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея, нарушения состава нормальной микрофлоры влагалища, изменения влагалищного секрета, снижение либидо, ощущение дискомфорта в молочных железах. Очень редко рост фибромиомы матки.

Со стороны органов кровообращения: повышение артериального давления, очень редко тромбозы и тромбоэмболии различной локализации.Со стороны ЦНС: частая смена настроения, депрессия, головная боль, обычно мигренеподобного характера.Со стороны эндокринной системы: прибавка массы тела.

Другие: сыпь, узловатая эритема, неприятные ощущения при ношении контактных линз, развитие реактивной СКВ.

Противопоказания

— непереносимость любого из компонентов препарата;- беременность или кормление грудью;- тяжелые заболевания печени, функциональные гипербилирубинемии (синдром Ротора и Дубина-Джонсона), желтуха беременных в анамнезе;- семейные формы гиперлипидемий;- артериальная гипертензия тяжелой или средней степени тяжести;- тромбозы или тромбоэмболии в анамнезе;- мигрень;- СКВ;- герпес 2-го типа;- кровотечения из половых путей неясной этиологии;- наличие эстрогензависимых опухолей или подозрение на них;- эпилепсия;- тяжелые формы сахарного диабета, а также диабет беременных;- наличие нарушений свертывающей системы.

Беременность

Состояние беременности — абсолютное противопоказание к назначению препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не применять одновременно с антибиотиками (особенно ампициллином, рифампицином, тетрациклином), так как возможно нарушение цикла и снижение контрацептивного эффекта. Если прием данных антибиотиков необходим, может потребоваться применение дополнительных методов контрацепции.

Также возможно снижение эффекта контрацепции и нарушение цикла, при приеме барбитуратов, некоторых спазмолитиков, антидепрессантов, слабительных препаратов.При сочетании с антикоагулянтами требуется дополнительный мониторинг протромбинового времени и коррекция дозы антикоагулянта.

Не сочетать с гепатотоксическими средствами из-за увеличения риска осложнений.

Передозировка

Симптомы передозировки: выраженная головная боль, диспепсия, судороги в икроножных мышцах. Терапия только симптоматическая, так как специфического антидота нет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 21 или 63 таблетки в упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не более 30 градусов Цельсия.

Состав

Этинилэстрадиол — 0,03 мг .Дезогестре — 0,15 мг .Вспомогательные вещества: стеарат магния, альфа-токоферол, кремний коллоидный безводный, повидон, картофельный крахмал, лактозы моногидрат, пропиленгликоль, макрогол, гипромеллоза, стеариновая кислота.

Дополнительно

Назначение Регулона происходит после тщательного обследования и сбора анамнеза, для того, чтобы исключить наличие заболеваний, течение которых может ухудшаться на фоне приема препарата.При ухудшении печеночных проб (уровня трансаминаз, билирубина), прием препарата следует немедленно прекратить.

В первые месяцы приема препарата, могут наблюдаться межменструальные кровотечения, но данные симптомы не требуют отмены препарата. Если они продолжаются более трех месяцев необходимо более детальное обследование.

Риск тромбоэмболических осложнений повышается при курении, поэтому женщинам, принимающим Регулон, рекомендуется полностью отказаться от сигарет.

При рвоте или диареи контрацептивный эффект препарата может снижаться, поэтому лучше применить дополнительные методы контрацепции.

Если планируется беременность, прием Регулона необходимо прекратить, не менее чем за 3 месяца.

Если со второго месяца приема препарата не наблюдается менструальноподобной реакции, необходимо исключить беременность.При кормлении грудью Регулон не назначается, так препарат может привести к снижению лактации.

Терратогенный эффект препарата не доказан, поэтому беременность, наступившая на фоне приема Регулона не требует прерывания. 

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/regulon.html

Регулон: инструкция по применению, цена, аналоги, от чего таблетки — Мед кабинет

• Среди контрацептивов наиболее востребованным является «Регулон»
• Отпускается аптеками по рецепту доктора.
• Приступая к использованию, необходимо пройти полное обследование: гинекологическое, гормональное, лабораторное, проверить сердечно-сосудистую систему, состояние крови, изучить анамнез.

Показанием к применению медикамента является защита от нежелательной беременности, то есть — контрацепция.

Противозачаточное средство, как принимать? По одной таблетке каждый день в течении всего цикла. Желательно через одно и то же время. Начинать следует первым днём менструального месяца. Но возможен приём с первого по пятый день, что позволяет поддерживать постоянный, ровный гормональный статус женского организма.

Противозачаточный препарат принимается непрерывно двадцать один день подряд, затем делается перерыв на семь дней. Тогда могут случиться выделения, подобные месячным, что является нормой. По истечении этого периода, на восьмой день следует начать новый цикл приёма таблеток. Действие противозачаточного распространится на время перерыва.

Если промежуток между двумя дозами составит более 36 часов, то гарантировать защиту от возникновения нежелательной беременности нельзя. Нужно стараться употреблять средство, хотя бы приблизительно, через равные промежутки времени.

Противопоказания к приёму таблеток «Регулона»:

• непереносимость отдельных компонентов состава;
• повышенное давление в хронической форме;
• наследственное повышенное количества липидов в крови (Гиперлипидемия);
• тромбоз артерий;
• подозрение на риск образования тромбов вен или артерий;
• перенесённый инфаркт миокарда;
• заболевания сосудов головного мозга;
• повреждение сосудов вследствие диабета;
• заболевания печени;
• желтуха;
• гепатит (до полного излечения, по лабораторным показателям);
• новообразования печени;
• панкреатит;
• присутствие в анамнезе желтухи беременных;
• наличие наследственных нарушений работы печени, таких как: синдром Ротора, синдром Дубина-Джонсона;
• болезнь пигментации — порфирия;
• камни желчного пузыря;
• сахарный диабет, повлекший поражение сосудов;
• опухоли, провоцируемые эстрогенами;
• кровотечения, особенно генитальные;
• красная волчанка, даже если она присутствует только в анамнезе (то есть была раньше);
• отосклероз (нарушение роста костей);
• герпес гениталий;
• зуд промежности;
• беременность;
• приём стероидных препаратов.

Соблюдение осторожности рекомендовано в следующих случаях:

• возраст старше 36 лет;
• интенсивное курение;
• ожирение;
• порок сердечного клапана;
• предрасположенность к варикозу;
• эпилепсия;
• колит;
• язва желудка, двенадцатиперстной кишки;
• диабет без ослажнений;
• склонность к тяжёлой депрессии;
• период подготовки к хирургической операции;
• послеоперационный период;
• наличие тяжёлых травм;
• длительное пребывание обездвиженным, связанное с состоянием комы, травмы, хирургическим вмешательством;
• нарушение обмена веществ;
• слабоумие;
• даунизм;
• олигофрения;
• наркотическая, алкогольная зависимость;
• опасные, травматичные виды спорта;
• профессии, связанные с риском, экстримом.

1. «Регулон» и его применение при беременности и грудном вскармливании:
2. Не рекомендуется принимать это средство беременным.
3. Во избежании осложнений с выделением молока, кормящим тоже лучше отказаться от приёма этих противозачаточных таблеток.
4. На время вынашивания ребёнка и грудного кормления делается перерыв приёма.
5. Когда отсутствует кормление грудью, на 21 день после родов женщина может вернуться к приёму «Регулона», предварительно посоветовавшись с гинекологом.

К вопросу о том возможна ли беременность после употребления медикамента: когда женщина решает, что наступает время для зачатия ребёнка, то от препарата достаточно отказаться.

Прекращать употреблять контрацептив нужно по завершении всего полного цикла. После чего женщина может забеременеть.

Организм в течении короткого времени возвращается к исходному, природному режиму, так как все составляющие противозачаточного средства выводятся из организма за день.

• Специалисты рекомендуют подождать пару месяцев, для того, чтобы выработка собственных гормонов полностью пришла к норме.
• После аборта желательно начать применение «Регулона» сразу по истечении первых пяти дней, следующих за прерыванием беременности.
• Возможные побочные эффекты:

• реакция сердечно-сосудистой системыРедко возникающий риск тромбозов вен, артерий. Тромбоэмболии (закупорки) артерии лёгких. Риск инфаркта, инсульта, устойчивого повышения артериального давления (гипертензии). Нарушения сердечного ритма.
• возможная реакция нервной системыПоявление мигреней, слабости, заторможенности, ревматического заболевания — хореи Сиденгама, проявляющейся в разбалансировке двигательных функций. Депрессии, резкие смены настроения. Чувство усталости, апатия. Ухудшение слуха.
• мочеполовая системаНаличие крови между месячными. Нарушение цикла. Длительное отсутствие менструальной крови. Загустение влагалищной слизи. Развитие грибковых поражений (кандидоз). Болезненные ощущения груди. Молокоподобные выделения из сосков.
• реакция желудочно кишечного трактаЖелтуха, понос, рвота, тошнота.
• высыпания на кожеСыпь, пигментные пятна (хлоазма),
• аллергическая реакцияОтёк Квинке, покраснения, зуд, крапивница.

Все негативные побочные эффекты встречаются крайне редко, возможны в самом начале и, обычно, проходят сами по себе довольно быстро. В случае ярких, длительных негативных последствий приём медикамента сразу прекращают.

Кроме риска возникновения нежелательных, вредных побочных действий, у препарата есть ряд положительных влияний на организм, помимо его основного профиля, такого как противозачаточное воздействие.

Побочный позитивный эффект от приёма «Регулона»:

• улучшение липидного состава крови,Липиды это вещества, переносящие жиры по кровотоку. В следствии приёма «Регулона» увеличивается количество липопротеинов. А это «хороший», полезный холестерин.
• уменьшается количество крови выделяемой при месячных
• месячный цикл приходит в норму
• исчезают боли при менструациях
• часто уходят проблемы с кожейЛицо очищается от прыщей и угрей.
• становиться лучше состояние ногтей, волос, зуб

Нужно отметить, что данный гормональный медикамент врач иногда назначает, не для целей контрацепции, а для лечения некоторых гинекологических заболеваний. Например таких, как: миома матки, эндометриоз, дисфункция, поликистоз яичников. Прописывают его при выраженном болевом синдроме при начальной стадии месячных, при сильной угревой сыпи.

Совместимость таблеток «Регулон» с алкоголем

Несмотря на все положительные свойства многих фармакологических средств, некоторые из них полностью исключают возможность употребления алкоголя.

Сама компания — производитель никак не оговорила момент взаимодействия «Регулона» с алкоголем. Но следует заметить, что средство всё же нагружает печень, поэтому от больших доз, тем более крепкого алкоголя следует воздерживаться. Не следует употреблять горячительные напитки слишком часто. Бокал же хорошего вина вполне совместим с приёмом контрацептива.

При передозировке препарата могут возникнуть головокружение, тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища. Рекомендуется в данном случае промыть желудок, принять активированный уголь. При очень тяжёлых клинических проявлениях нужно срочно обратиться за медицинской помощью.

«Регулон», его свойства и цена

Как уже было сказано выше, стоимость данного контрацептива невысока и не нанесет урона семейному бюджету. Разница стоимости по отдельным аптечным сетям мало различается, зависит от количества таблеток, вмещаемых упаковкой. Их может быть 21 или 63.

Препарат является монофазным, гормональным — каждая таблеточка содержит одинаковый объём гормонов. Выпускается в виде маленьких таблеток, покрытых оболочкой.

«Регулон» — пероральный контрацептив. Таблетки принимают, запивая водой.

Показания к применению: контрацепция — противозачаточные таблетки для защиты женщин детородного возраста от возникновения случайной беременности.

Состав:

• ЭтинилэстрадиолАналог женского гормона, который производят надпочечники, яичники.
• ДезогестрелСинтетический препарат, носитель гестагена (половые гормоны, производимые женским организмом).

Дополнительные ингредиенты:

• альфа-токоферол;
• стеарат магния;
• безводный кремнезём коллоидный;
• кислота стеариновая;
• повидон;
• крахмал;
• моногидрат лактозы;
• пропиленгликоль;
• макрогол 6000;
• гипромеллоза;

Блистер содержит таблетки по 21 штуке. Один рассчитан на месячный курс. Каждая таблеточка помечена: на одной стороне знаком Р8, на другой — RG. Цвет противозачаточные таблетки имеют белый. Хранить их следует при комнатной температуре, без доступа света, подальше от детей. Срок годности — в течении трёх лет. Он указан на упаковке.

Фармакология Регулона: комбинация двух основных составляющих всасывается в ЖКТ. Далее этинилэстрадиол подключается к обмену веществ в стенках тонкого кишечника (пресистемный метаболизм).

Молекулы прицепленные к основному веществу (конъюгаты) — глюкороновая и серная кислота циркулируют по пищеварительному тракту, проходя через печень. Этинилострадиол выводится из организма системой выделения.

Дезогестрел превращается в печени в другой активный компонент —кетодезогестрел.

Как работает «Регулон» (Фармакодинамика):

• блокирует производство ФСГУгнетает выделение гормона, ответственного за образование фолликул.
• Приостанавливает производство ЛГЛГ — гомон, без которого зачатие не возможно, Он также активно участвует в производстве фолликул. Вырабатывается посредством гипофиза.

Препарат подавляет овуляцию торможением выработки гипофизом гонадотропинов — особых половых гормонов.

Также он способствует тому, что цирквильная слизь ( слизь женской репродуктивной системы) становится желеобразной. При этом сперматозоид просто «вязнет», не может добраться до яйцеклетки.

Даже при случае оплодотворения, приём «Регулона» затормозит имплантацию ( попадание) яйцеклетки в матку.

Контрацептив имеет несколько «степеней защиты», что полностью устраняет риск случайной беременности.

Аналоги препарата «Регулона»

Существует препараты, содержащие те же активные компоненты, что и описываемый контрацептив, но с другой дозированностью.

• «Муналин»;
• «Новинет»;
• «Марвелон»;
• «Марсилон».

Применение аналогов имеет аналогичные показания, схемы приёма.
Имеются средства с похожим воздействием, но с другим составом.

• «Ригеведон»;
• «Логест»;
• «Ярина»;
• «Линдинет»;
• «Овосепт»;
• «Жадин».

Препараты также содержат гормон эстроген (этинилэстрадиол). Дезогестрел — вторая составляющая, заменён на другое вещество.

Упомянем двух, трёх-фазные контрацептивы, но их применение связано с трудностями и уходит в прошлое.

• «Антеовин»;
• «Фемостон»;
• «Бифазил»;
• «Тризистон»;
• «Три-Мерси»;
• «Логинон».

Если таблетки «Регулон» подошли женщине, то применять его можно несколько лет без вреда для репродуктивной функции, общего здоровья.

Принимать гормональные контрацептивы нужно по совету доктора, после обследования. Следует изучить аннотацию к таблеткам, список противопоказаний.

В ходе употребления необходимо следить за общим состоянием женщины.

Источник:

Регулон аналоги и цены

Всего найдено 52 аналога Регулон Все аналоги Регулон подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация). Действующие вещества: Дезогестрел и эстрогены Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Регулон в ближайшей аптеке Средняя цена

Источник: https://mosclinic24.ru/dieta/regulon-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-analogi-ot-chego-tabletki.html

Регулон

Regulon, GEDEON RICHTER Plc. (Венгрия), описание утверждено в 2019 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мкг+30 мкг: 21 или 63 шт.

Действующее вещество: Дезогестрел (Desogestrel), Этинилэстрадиол (Ethinylestradiol)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой Р8на одной стороне и RG- на другой.

Вспомогательные вещества: -токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон K-30, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с футляром для хранения блистера.21 шт. — блистеры (3) — пачки картонные с футляром для хранения блистера.

Фармакологическое действие

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, самыми важными из которых являются подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, препятствующее проникновению сперматозоидов в полость матки.

Препарат Регулон представляет собой комбинацию дезогестрела и этинилэстрадиола: дезогестрел – синтетический прогестаген, обладающий сильной ингибирующей овуляцию активностью, этинилэстрадиол является хорошо известным синтетическим эстрогеном.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел при приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, и затем превращается в этоногестрел.

Cmax достигается через 1.5 ч. Биодоступность — 62-81%.

Распределение

Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации этоногестрела присутствуют в плазме крови в свободном виде, 40-70% специфически связываются с ГСПГ.

Увеличение концентрации ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. Кажущийся Vd дезогестрела составляет 1.

5 л/кг.

Метаболизм

Выведение

Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется T1/2, составляющим около 30 ч. Дезогестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 6:4.

Условия равновесного состояния

На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ, концентрация которого возрастает под действием этинилэстрадиола в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация этоногестрела в плазме крови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянного значения во второй половине цикла.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол после приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. Абсолютная биодоступность (результат пресистемного метаболизма) составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол неспецифически связывается с альбумином плазмы крови практически полностью (98.5%) и способствует увеличению концентрации ГСПГ. Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократной дозы.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени.

Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется T1/2 около 24 ч. В неизмененном виде препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола экскретируются почками и через кишечник в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов составляет около сут.

Показания к применению

пероральная контрацепция.

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Принимают по 1 таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня по порядку, указанному на упаковке, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды.

Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение «отмены»). Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Прием таблеток из новой упаковки следует начинать в один и тот же день недели, соответственно кровотечение «отмены» будет каждый месяц примерно в одно и то же время.

Как начинать прием препарата Регулон

Если гормональные контрацептивы не применялись в течение последнего месяца

При переходе с других комбинированных гормональных контрацептивных препаратов (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Предпочтительнее начать прием препарата Регулон на следующий день после приема последней таблетки ранее применяемого КОК, содержащей гормоны, но не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для КОК, содержащих 21 таблетку) или после приема последней не содержащей гормонов таблетки (для КОК, в упаковке еоторых 28 таблеток).

Прием препарата следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. Ни в коем случае не следует превышать рекомендуемый безгормональный интервал предыдущего метода.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантат), или с прогестаген-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС)

Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Регулон в любой день; применяющая имплантат или ВМС – в день их удаления; применяющая препарат в виде инъекций – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Регулон следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.

После аборта, в т.ч. самопроизвольного, в I триместре беременности

Женщина может начинать прием препарата немедленно. В этом случае нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.

После родов или прерывания беременности (в т.ч. самопроизвольного) во II триместре беременности

Для кормящих матерей см. раздел «Беременность и лактация». При отсутствии или прекращении грудного вскармливания следует начинать прием препарата не ранее 21-28 дня после родов или прерывания беременности во II триместре беременности.

При начале приема препарата в более поздние сроки следует в течение первых 7 дней приема препарата Регулон дополнительно использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема КОК уже были половые контакты, то следует исключить беременность до начала приема препарата или дождаться первой менструации.

При возобновлении применения препарата Регулон необходимо принимать во внимание повышение риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в послеродовом периоде.

Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата

1. Прием таблеток никогда нельзя прерывать более чем на 7 дней.

2. Для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо принимать таблетки 7 дней подряд.

Цикл приема препарата составляет 3 недели, в случае пропуска приема препарата нужно соблюдать следующие рекомендации:

Неделя 1

Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме.

Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции, например, презерватив, в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности.

Чем больше таблеток пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту полового контакта, тем выше риск беременности.

Неделя 2

Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме.

При условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции.

В противном случае или в случае, если женщина пропустила больше чем 1 таблетку, следует использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

Неделя 3Надежность контрацепции может быть снижена из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, корректируя схему приема препарата.

Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции при условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе.

В противном случае следует придерживаться какой-либо из указанных ниже рекомендаций и использовать дополнительные меры контрацепции в течение последующих 7 дней.

1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме.

Новую упаковку следует начинать, как только заканчивается текущая упаковка, т.е. не следует делать перерыва между упаковками.

Вероятность возникновения кровотечения «отмены» до окончания второй упаковки невелика, но в некоторых случаях могут возникать «мажущие» или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата.

2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Регулон продолжительностью не более 7 дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.

При пропуске приема препарата и последующем отсутствии кровотечения «отмены» в ближайшем перерыве в приеме таблеток следует учитывать возможность наступления беременности.

Рекомендации в случае возникновения желудочно-кишечных расстройств

Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приема препарата, следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата.

Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, то она должна принять дополнительно таблетку (или таблетки) из другой упаковки.

Как изменить срок наступления менструальноподобного кровотечения

Для того чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение, следует продолжать прием таблеток из другой упаковки препарата Регулон без обычного перерыва в приеме.

Отсрочить менструальноподобное кровотечение можно на любой срок до окончания таблеток из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать «мажущие» или обильные кровянистые выделения.

Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.

Для того чтобы сместить день начала менструальноподобного кровотечения на другой день, можно сократить обычный перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько необходимо.

Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструальноподобного кровотечения в перерыве и возникновения обильных или «мажущих» кровянистых выделений во время приема таблеток из второй упаковки (как и в случае отсроченного наступления менструальноподобного кровотечения).

Побочное действие

Возможные нежелательные реакции при применении комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем для регуляторной деятельности MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1/100,

Источник: https://tabletki-glicin.ru/spravochnik-lekarstv/mochepolovaja-sistema-i-polovye-gormony/polovye-gormony-i-moduljatory-polovoj-sistemy/regylon.html

Регулон®

• русский
• қазақша

Регулон®

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,03 мг / 0,15 мг

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Р8» на одной стороне и «RG» – на другой стороне

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Дезогестрел и эстрогены

Код АТХ G03AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью всасывается, после чего метаболизируется до 3-кето-дезогестрела (этоногестрел), который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в плазме крови (Cmax)  2 нг/мл, достигается через 1.5 ч после приема таблетки. Биодоступность дезогестрела составляет 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел обладает выраженным сродством к белкам плазмы крови, особенно к альбуминам и глобулину, связывающему половые гормоны (ГСПГ). В плазме крови определяется только 2-4 % свободного дезогестрела.

Индуцированное этинилэстрадиолом повышение содержания ГСПГ влияет на распределение белков плазмы крови, что приводит к увеличению ГСПГ-связанной фракции и снижает количество альбуминсвязанной фракции.

Объем распределения составляет 1,5 л/кг.

Метаболизм

Помимо 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и стенке кишечника, другими метаболитами дезогестрела являются 3-OH-дезогестрел, 3-OH-дезогестрел и 3-OH-5-H-дезогестрел (так называемые метаболиты I фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и впоследствии метаболизируются до полярных метаболитов, в первую очередь, сульфатов и глюкуронидов, частично путем конъюгации (метаболизм II фазы).

Выведение

Период полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет в среднем 30 часов. Его метаболиты выводятся с мочой и калом, в соотношении 6:4.

Равновесная концентрация

На фармакокинетику этоногестрела влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови, который возрастает в три раза под влиянием этинилэстрадиола. При ежедневном приеме, стабильная концентрация устанавливается во второй половине цикла. В это время уровень этоногестрела в сыворотке крови повышается в 2-3 раза.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

Этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) составляет 80 пг/мл и достигается через 1-2 ч (tmax). Так как этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации и пресистемному метаболизму, его абсолютная биодоступность составляет примерно 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и вызывает повышение концентрации в сыворотке крови ГСПГ. Объем распределения составляет 5 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени.

Этинилэстрадиол сначала метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, но при этом образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые обнаруживаются в виде свободных метаболитов и в виде глюкуронидов и сульфатов. Скорость метаболического клиренса составляет примерно 5 мл/мин/кг.

Выведение

Равновесная концентрация

Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня приема препарата, при этом уровень этинилэстрадиола на 30-40% выше, чем после однократной дозы препарата.

Фармакодинамика

Регулон® является комбинированным контрацептивным препаратом для перорального применения, эффект которого проявляется в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции, а также торможении продвижения сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол является синтетическим эстрогеном.

Дезогестрел является синтетическим прогестагеном, обладающим выраженным ингибирующим действием на овуляцию, мощным прогестагенным эффектом и антиэстрогенной активностью, не обладает эстрогенным действием и обладает слабым андрогенным/анаболическим эффектом.

Способ применения и дозы

Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 таблетке в день в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.

На 8 день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели), возобновляют прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Эта схема приема препарата должна сохраняться до тех пор, пока требуется контрацептивная защита.

При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использование дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток можно также начинать и с 2 — 5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации.

После прерывания беременности в первом триместре

После выкидыша или аборта, начинать прием Регулона ® следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции.

После родов или прерывания беременности во втором триместре

Некормящим женщинам следует начинать прием таблеток через 21 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.

Если прием препарата был начат позднее, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней.

Если после родов имел место половой контакт, следует отложить начало приема препарата до первой менструации.

Первую таблетку Регулона® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с перорального контрацептива, содержащего только прогестаген («мини-пили»), на препарат Регулон®:

Первую таблетку Регулона® следует принять в первый день менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то можно начинать прием Регулона® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В вышеуказанных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение негормональных методов: использование шеечного контрацептивного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Задержка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, тогда прием таблеток надо продолжить с новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или печатающие кровотечения, но это не снижает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Регулона® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжать прием в обычное время.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжать регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжать регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и /или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Меры, рекомендуемые в случае рвоты или диареи

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, абсорбция препарата может снизиться. Если симптомы расстройства прекратились в течение 12 часов, то необходимо принять еще одну таблетку дополнительно.

После этого следует продолжать прием остальных таблеток обычным образом.

Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 дней.