Капельницы венофер

Венофер

Отзывы о лекарствах

Раствор для внутривенного введения, Vifor (International) Inc.

Форма выпуска и состав

Раствор для внутривенного введения1 мл активное вещество:  железа (III) гидроксид сахарозный комплекс540 мг (эквивалентно содержанию железа 20 мг)  вспомогательные вещества: натрия гидроксид; вода для инъекций — до 1 мл 

Действующее вещество

Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс

Водный раствор коричневого цвета.

После однократного в/в введения препарата Венофер®, содержащего 100 мг железа, Cmax железа, в среднем 538 μмоль, достигается спустя 10 мин после инъекции. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л).

T1/2 — около 6 ч. Vss составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма). Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа.

Выделение железа почками первые 4 ч после инъекции составляет менее 5% от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно.

Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.

Лечение железодефицитных состояний в следующих случаях:

необходимость быстрого восполнения дефицита железа;

у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;

при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

повышенная чувствительность к препарату Венофер® или его компонентам;

анемия, не связанная с дефицитом железа;

признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;

I триместр беременности.

С осторожностью: бронхиальная астма, экзема, поливалентная аллергия, аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа, низкая железосвязывающая способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты; печеночная недостаточность, острые или хронические инфекционные заболевания (в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции) и лица, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови.

Ограниченный опыт применения препарата Венофер® у беременных пациенток показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного.

Тем не менее, требуется дальнейшее исследование соотношения риск/польза.

Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Таким образом, Венофер® не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

В настоящее время известно о следующих нежелательных явлениях, имеющих временное и возможное причинное отношение к введению препарата Венофер®. Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения меньше 0,01% и больше или равна 0,001%).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.

Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, приливы крови к лицу, периферические отеки.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЖКТ: разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.

Нарушения общего характера и реакции в месте инъекции: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.

Венофер® не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. способствует уменьшению всасывания железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.

Венофер® можно смешивать в одном шприце только со стерильным физиологическим раствором. Никаких других растворов для в/в введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, ПЭ и ПВХ не изучена.

Передозировка может вызывать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза.

Лечение: рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в/в.

Венофер® должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например результаты определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров — среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).

В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.

Следует строго соблюдать скорость введения препарата Венофер® (при быстром введении препарата может снижаться АД).

Более высокая частота развития нежелательных побочных явлений (в особенности — снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы.

Таким образом, время введения препарата, приводимое в разделе «Способ применения и дозы», должно строго соблюдаться, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.

Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание Венофера® за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи.

В случае развития данного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).

Срок хранения после первого вскрытия контейнера: с микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно.

Срок хранения после разведения физиологическим раствором: химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре сохраняется в течение 12 ч. С микробиологической точки зрения, раствор следует использовать незамедлительно.

Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несет ответственность за условия и время хранения, которое в любом случае не должно превышать 3 ч при комнатной температуре в том случае, если разведение было выполнено в контролируемых и гарантированных асептических условиях.

Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами. Маловероятно, что препарат Венофер® может оказывать нежелательное действие на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами.

Vifor (International) Inc.

Посмотреть все отзывы и обсуждения

Источник: https://www.BabyBlog.ru/drug/venofer

Венофер®

• русский
• қазақша

Венофер®

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – железо (III) 20 мг

(в виде железа (III) гидроксида сахарозного комплекса 510–570 мг) вспомогательные вещества: натрия гидроксид (10% раствор), вода для инъекций.

Описание

Водный раствор коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа для парентерального применения. Сахарат оксида железа.

Код АТХ В03АС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение

Феррокинетику железо-сахарозного комплекса, меченного 52Fe и 59Fe, оценивали у  6 пациентов с анемией и  хронической почечной недостаточностью. В течение первых 6–8 часов 52Fe захватывался печенью, селезенкой и костным мозгом. Считается, что захват радиоактивной метки богатой макрофагами селезенкой является характерным для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой.

После однократной внутривенной инъекции здоровым добровольцам дозы железо-сахарозного комплекса, содержащей 100 мг железа, максимальные общие концентрации железа в сыворотке были зарегистрированы через 10 минут после инъекции и составляли в среднем 538 мкмоль/л. Объем распределения в центральном компартменте точно соответствовал объему плазмы (примерно 3 литрам).

Биотрансформация

После инъекции большая часть сахарозы диссоциирует, и многоядерное железосодержащеее ядро захватывается главным образом ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. Через 4 недели после введения утилизация эритроцитами составляла от 59 до 97%.

Выведение

Средняя молекулярная масса (ММ) железо-сахарозного комплекса примерно равна 43 кДа, что достаточно много для предотвращения выведения почками.

Через 24 часа общая концентрация железа в сыворотке снижалась до уровня, отмеченного до введения препарата. Выведение сахарозы почками составляло примерно 75% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Механизм действия

Активный компонент препарата Венофер® — железо-сахарозный комплекс — состоит из многоядерного ядра гидроксида железа(III), окруженного большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Средняя молекулярная масса (ММ) этого комплекса примерно равна 43 кДа.

Структура многоядерного железосодержащего ядра сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа.

Этот комплекс предназначен для создания управляемого источника утилизируемого железа для белков, отвечающих за транспорт и  депонирование железа в  организме (соответственно трансферрина и ферритина).

После внутривенного введения многоядерное железосодержащее ядро, входящее в состав данного комплекса, захватывается главным образом ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. На следующем этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов, либо депонируется преимущественно в печени в форме ферритина.

Показания к применению

Венофер® предназначен для лечения железодефицитных состояний в следующих ситуациях:

• при потребности в быстром восполнении запасов железа
• у пациентов, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения
• при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

Венофер® следует применять только в тех случаях, когда показание к применению подтверждено результатами соответствующих лабораторных исследований.

Способ применения идозы

Способ применения

Венофер® вводится только внутривенно. Он может вводиться путем капельной инфузии, медленной инъекции или непосредственно в венозный участок диализной системы. Препарат не предназначен для внутримышечного введения.

Внутривенная капельная инфузия

Венофер® разводится только стерильным 0,9% раствором натрия хлорида (NaCl) (масса/объем). Разведение следует производить непосредственно перед инфузией, а полученный раствор следует вводить следующим образом:

Разведение препарата до более низких концентраций железа недопустимо.

Внутривенная инъекция

Венофер® может вводиться путем медленной внутривенной инъекции со скоростью 1 мл неразведенного раствора в минуту и его доза не должна превышать 10 мл (200 мг железа) на инъекцию в течение, по крайней мере, 10 минут.

Введение в венозный участок диализной системы

Венофер® можно вводить во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы при соблюдении тех же условий, что и для внутривенной инъекции.

Доза

Для каждого пациента следует индивидуально рассчитывать кумулятивную дозу препарата Венофер®, которую нельзя превышать. График введения так же должен быть составлен индивидуально для каждого пациента.

Стандартные дозы

Взрослые

Время введения препарата и способ разведения указаны в разделе «Способ применения».

Максимально переносимые разовая и недельная дозы:

Взрослые

Максимальная переносимая доза на сутки, вводимая в виде инъекции не чаще 3 раз в неделю:

• 10 мл препарата Венофер® (200 мг железа), вводимые в течение минимум 10 минут

Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инфузии не чаще одного раза в неделю:

• Пациенты с массой тела более 70 кг: 500 мг железа (25 мл препарата Венофер®), вводимые в течение минимум 3,5 часов
• Пациенты с массой тела 70 кг и менее: 7 мг железа/кг массы тела, вводимые в течение минимум 3,5 часов

Следует строго придерживаться времени инфузии, указанного в подразделе «Способ применения», даже если пациент не получает максимальной переносимой разовой дозы.

Расчет дозировки

Общая кумулятивная доза препарата Венофер®, эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется на основании уровня гемоглобина (Hb) и массы тела (МТ). Дозу препарата Венофер® следует индивидуально рассчитывать для каждого пациента в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по нижеприведенной формуле Ганзони, например:

Общее количество препарата Венофер® (мл), которое следует ввести, в зависимости от массы тела, фактического уровня Hb и целевого уровня Hb*:

Для перевода Hb (ммоль) в Hb (г/дл), умножьте первое значение на 1,6.

Если общая необходимая доза превышает максимальную дозволенную однократную дозу, ее следует разделить на несколько введений.

Если через 1–2 недели после начала лечения препаратом Венофер® не наблюдается ответа со стороны гематологических параметров, первоначальный диагноз следует пересмотреть.

Дети

Применение препарата Венофер® детьми достаточно не изучено, поэтому его не рекомендуется применять детям.

Побочные действия

Наиболее частой нежелательной лекарственной реакцией (НЛР), регистрировавшейся в рамках клинических исследований препарата Венофер®, являлось изменение вкусовых ощущений, которое наблюдалось с частотой 4,5 явления на 100 субъектов.

Наиболее важными серьезными нежелательными лекарственными реакциями, связанными с применением препарата Венофер®, являлись реакции гиперчувствительности, которые наблюдались в рамках клинических исследований с частотой 0,25 явления на 100 субъектов.

Ниже представлены нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные после применения препарата Венофер® у 4046 субъектов в рамках клинических исследований.

Часто (≥1/100,

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B2%D0%B5%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B5%D1%80-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/334453241477650936?instruction_lang=RU

Венофер: инструкция по применению, отзывы и аналоги, цена

Lekarstva.Guru > БАДы > Венофер: инструкция по применению, отзывы и аналоги, цена

Венофер – это лекарственный препарат, предназначенный для парентерального введения и оказывающий антианемическое действие. Основной активный действующий компонент препарата Венофер – сахарозный комплекс трёхвалентного железа. В одном мл раствора для инфузий содержится 540 мг комплекса, что соответствует 20 мг трёхвалентного железа.

• Венофер: форма выпуска и состав
• Фармакологическое действие препарата Венофер
• Способы и схемы применения
• Расчёт дозировки препарата
• Побочные действия
• Применение при беременности и лактации
• Венофер: отзывы

Венофер: форма выпуска и состав

Выпускается лекарственное средство в виде раствора, расфасованного в ампулы по 5 мл. Таким образом, каждая ампула содержит 100 мг активного железа. Ампулы упакованы в картонные коробки по 5 штук в каждой. Инструкция по применению прилагается к каждой упаковке. Из вспомогательных веществ раствор содержит воду для инъекций и гидроксид натрия.

Фармакологическое действие препарата Венофер

Сахарозный комплекс железа – это сложное высокомолекулярное соединение. Из-за высокой массы оно не выводится через почки в первоначальном виде.

Этот комплекс отличается высоким уровнем стабильности и не выделяет свободных ионов железа. Такой комплекс имеет большое сходство с ферритином естественного происхождения.

Максимальная концентрация в крови после первой инфузии достигается спустя 10 минут. Период полувыведения препарата составляет около 6 часов. В жидких средах организма препарат распределяется очень плохо.

Полное выведение происходит спустя 24 часа, после чего уровень сывороточного железа крови возвращается к исходным показателям, а большая часть сахарозы выводится из организма.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата Венофер являются следующие состояния:

• анемия, не связанная с недостатком железа в организме;
• клинические признаки пересыщения организма железом – гемосидероз, симптомы гемохроматоза;
• нарушение биологических механизмов утилизации железа в организме;
• индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к препарату или его отдельным компонентам;
• беременность в 1 триместре.

Существуют также состояния, при которых назначать Венофер следует с особой осторожностью:

1. Бронхиальная астма тяжёлой степени.
2. Поливалентная аллергия на все препараты, содержащие железо.
3. Экзема.
4. Низкая способность к связыванию ионов железа в сыворотке крови.
5. Дефицит фолиевой кислоты в организме и её метаболитов.
6. Острая или хроническая печёночная недостаточность.
7. Острые или хронические инфекционные заболевания. Это связано с возможностью неблагоприятного воздействия железа.
8. У пациентов с повышенными показателями ферритина в сыворотке крови.

Способы и схемы применения

Вводить Венофер следует только внутривенно капельно или очень медленно струйно. Препарат не предназначен для внутримышечного введения. Категорически запрещается вводить сразу полную терапевтическую дозу лекарственного средства.

Перед тем как вскрывать ампулу, необходимо осмотреть её и убедиться в отсутствии осадка или повреждений. К употреблению пригодны только неповрежденные ампулы с прозрачным, не содержащим осадка коричневым раствором.

Введение тест-дозы. Прежде чем приступать к назначению Венофера, требуется введение тестовой дозы. Если в течение ближайшего времени у пациента отмечаются явления непереносимости, необходимо прекратить введение лекарства.

Для взрослых и детей с массой тела больше 14 кг доза составляет 20 мг. Детям с весом тела менее 14 кг препарат вводится из расчёта 1,5 мг/кг массы тела.

Время тестовой инфузии составляет 15 минут. При отсутствии в течение этого времени нежелательных клинических проявлений можно проводить дальнейшее вливание с рекомендованной ниже скоростью.

Капельное введение Венофера

Лучше всего вводить препарат внутривенно капельно – это позволит избежать резкого снижения артериального давления и риска попадания раствора в околовенозные ткани. Можно вводить раствор также в венозный участок диализной системы.

Содержимое ампулы разводят изотоническим раствром натрия хлорида в соотношении 1:20 (1 мл Венофера на 20 мл физраствора).

Скорость введения препарата рассчитывается по следующей схеме:

• введение 100 мг лекарства должно продолжаться не менее 15 минут;
• для введения 200 мг потребуется не менее 30 минут;
• введение 300 мг вещества потребует 1,5 часа;
• введение 400 мг лекарства займёт 2,5 часа;
• для введения 500 мг потребуется 3,5-часовая инфузия.

Максимальна разовая доза не должна превышать 7 мг железа на 1 кг массы тела пациента и вводится не менее 3,5 часа.

Струйное введение

Вводить Венофер можно также струйно в неразведенном виде. Скорость такого введения должна составить 1 мл раствора в минуту.

Максимальная разовая доза при внутривенных инъекциях не должна превышать 10 мл. После завершения инъекции рекомендуется на некоторое время оставить руку в вытянутом положении.

Расчёт дозировки препарата

Доза препарата, необходимая для введения, рассчитывается индивидуально для каждого пациента исходя из общего дефицита железа. Формула для расчёта может быть следующей:

• Общий дефицит железа = масса тела пациента х (нормальное количество гемоглобина – уровень у пациента) х 0,24 + содержание в организме депонированного железа.
• У больных, чей вес тела находится ниже уровня 35 кг нормальное количество гемоглобина принимается за 130 г/л, а количество депонированного железа – 15 мг/кг массы тела.
• Для пациентов с массой тела более 35 кг нормальный гемоглобин будет составлять 150 г/л, а количество депонированного железа – 500 мг.

Исходя из этой формулы рассчитывается необходимый объём препарата, который равняется общему дефициту железа, разделённому на показатель 20 мг/мл. Точную дозировку можно найти в таблицах, которые приводятся в инструкции по применению.

Если необходимая терапевтическая доза превышает максимальную разовую, её потребуется разделить на несколько введений. Оценивать результат лечения можно спустя 1-2 недели от начала введения препарата.

Расчёт дозировки для восполнения кровопотери

При необходимости восполнить уровень железа после кровопотери или сдачи крови проводится следующий расчёт:

Если объём потерянной крови известен – 10 мл препарата восстанавливают такой же объём железа, как и 400 мл донорской крови с концентрацией гемоглобина 150 г/л (это носит название 1 единицы крови).

Количество необходимого железа будет равняться количеству единиц потерянной крови, умноженному на 200 или на 10, если рассчитывать в мл.

Стандартная дозировка

Стандартная дозировка при снижении гемоглобина составляет 5-10 мл раствора 1-3 раза в неделю, если речь идёт о взрослых пациентах.

Для детей в возрасте младше 3 лет опыт применения препарата недостаточен. При острой необходимости рекомендовано вводить препарат из расчёта 3 мг железа на 1 кг массы тела в неделю.

Применение при беременности и лактации

Введение Венофера при беременности противопоказано женщинам в 1 триместре. Достоверной клинической и статистической информации о применении средства во 2 и 3 триместре беременности не имеется.

В экспериментальных исследованиях, проводимых на животных, не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Допускается назначение Венофера на больших сроках беременности в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери и плода превышает потенциальную опасность для них.

Поскольку лекарственное средство не выделяется в грудное молоко, его можно назначать женщинам в период кормления грудью.

Аналоги препарата Венофер

Цена на упаковку препарата Венофер составляет в среднем 2900 рублей. Для аналогов препарата Венофер цена может отличаться. Уточнить информацию можно в аптеках своего города.

Венофер: отзывы

У моей матери несколько лет назад начались очень сильные гинекологические кровотечения. Нам никак не удавалось поднять ей гемоглобин. Маму положили в больницу, когда у неё гемоглобин упал до 70 г/л. Врач сказал, что на фоне постоянных кровотечений это может быть опасно для жизни. Маме назначили Венофер.

Через несколько недель уровень гемоглобина поднялся до 100. Удалось устранить проблему, вызывавшую кровотечения и нормализовать гемоглобин. Правда, найти препарат было очень сложно, нам его привезли из краевого центра.

Я всю жизнь страдала от анемии, но во время беременности её течение стало особенно тяжёлым. У меня практически никогда не поднимался гемоглобин выше 110 г/л. Три месяца пила другое железосодержащее лекарство, но эффекта не было. В 28 недель беременности уровень гемоглобина упал до 62.

Лечащий врач дал направление на госпитализацию, в больнице мне выписали Венофер. Сначала капельницы ставили через день, потом стали вводить 1 раз в 3 дня. За 20 дней лечения уровень гемоглобина вернулся до моих обычных 112 г/л. Одновременно пила общеукрепляющие препараты и усиленно питалась.

Единственным неудобством было то, что я не смогла сразу приобрести лекарство в аптеке, пришлось ждать несколько дней под заказ. Побочные эффекты были в виде изменений стула и металлического привкуса во рту. Но, главное, что результат лечения был очень впечатляющим.

Ангелина, г. Астрахань

Несколько лет назад я лежал в больнице с диагнозом неспецифический язвенный колит. При таком заболевании очень плохо всасывается железо в кишечнике и поэтому анемия – обычное дело. В стационаре мне начали ставить капельницы с Венофером. Капают его очень медленно и не каждый день – 2 или 3 раза в неделю, это зависит от уровня гемоглобина.

Никаких побочных явлений, кроме металлического привкуса во рту, у меня не было. Но это явление обычное для всех препаратов, которые содержат железо. Через 2 недели лечения мой гемоглобин поднялся от 80 до 130. Конечно, вводить лекарство можно только по назначению врача и под его наблюдением.

Станислав, г. Новосибирск

Источник: https://lekarstva.guru/v/venofer-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyvy-i-analogi-tsena.html

Венофер раствор 100 мг/5 мл ампулы 5 мл 5 шт в Балашихе

Железодефицитные состояния:— при необходимости быстрого восполнения железа;— при непереносимости пероральных препаратов железа или несоблюдении режима лечения;— при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

— анемия, не связанная с дефицитом железа;— признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз);— нарушение процесса утилизации железа;— I триместр беременности;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат больным бронхиальной астмой, при экземе, поливалентной аллергии, аллергических реакциях на иные парентеральные препараты железа; пациентам с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или дефицитом фолиевой кислоты; пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями, при повышенном содержании ферритина в сыворотке в связи с тем, что железо при парентеральном введении может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.

Способ применения и дозы

Венофер вводят только в/в (медленно капельно или струйно) или в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу.

Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы следует осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.

Капельное введение: Венофер; предпочтительно вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Венофер; следует развести 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Полученный раствор следует вводить со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее, чем за 15 мин; 200 мг железа — в течение 30 мин; 300 мг железа — в течение 1.5 ч; 400 мг железа — в течение 2.5 ч; 500 мг железа — в течение 3.5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3.5 ч, независимо от общей дозы препарата.

Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Венофер; необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.

Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Венофер; следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Венофер; (20 мг железа) взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям массой тела менее 14 кг в течение 1-2 мин.

При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

Введение в диализную системуВенофер; можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × [нормальный уровень Hb — уровень Hb больного] (г/л) × 0.

24* + депонированное железо (мг).Для больных массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела.Для больных массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.*Коэффициент 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в Hb=0.

34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из г в мг).Общий объем (мл) препарата Венофер;, который необходимо ввести = общий дефицит железа (мг)/20 мг/млВ случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата. Если спустя 1–2 нед.

после начала лечения препаратом Венофер; не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.

Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или сдачи аутологичной кровиДоза препарата Венофер; рассчитывается по следующей формуле:Если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Венофер;) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (=400 мл с концентрацией Hb=150 г/л).

24 × [нормальный уровень Hb — уровень Hb больного] (г/л).Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л: необходимое количество железа составляет приблизительно 150 мг, а необходимый объем препарата Венофер; = 7.5 мл.Стандартная дозаВзрослым и пациентам пожилого возраста назначают 5-10 мл препарата Венофер; (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.Имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей в возрасте до 3 лет. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0.15 мл препарата Венофер; (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.Максимальная переносимая разовая дозаВзрослым и пациентам пожилого возраста: для струйного введения — 10 мл препарата Венофер; (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин; для капельного введения в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимальная допустимая разовая доза составляет 7 мг/кг и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения, как указано выше.