Энцефабол срок хранения
ЭНЦЕФАБОЛ
— пиритинола дигидрохлорида моногидрат (pyritinol)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящей; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
1 таб. | |
пиритинола дигидрохлорида моногидрат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 1.6 мг, магния стеарат — 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 4.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6.4 мг, лактозы моногидрат — 19.8 мг, целлюлозы порошок — 24.2 мг.
Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый 70% — 30 мкг, воск горный гликолевый — 80 мкг, желатин — 800 мкг, акации камедь — 1.7 мг, мука пшеничная — 8.2 мг, титана диоксид — 9 мг, каолин — 14.2 мг, тальк — 14.3 мг, сахароза — 121.69 мг.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.
Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока.
Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы.В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.
Фармакокинетика
Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85% (76-93%). Cmax в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Период полувыведения — около 2.5 часов.
Пиритинол быстро метаболизирует. 20-40% вещества обратимо связывается с белками плазмы.
Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометил пиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки.
Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72.4-74.2%. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. Через кишечник выводится 5% дозы.
При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно всером веществе головногомозга.
Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.
Показания
Симптоматическое лечение нарушения функции головного мозга, с сопутствующей деменцией, а именно дегенеративной деменцией, деменцией сосудистого генеза или смешанными формами дегенеративной и сосудистой деменции при наличии следующих основных синдромов:
- нарушение памяти, концентрации и мышления;
- другие сосудистые синдромы головного мозга при цереброваскулярных болезнях.
Поддерживающая терапия последствий черепно-мозговой травмы при наличии следующих основных симптомов:
- нарушение сознания;
- нарушение внимания и концентрации;
- нарушение функции головного мозга.
Нарушения психического развития у детей и подростков.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам;
- хронический ревматоидный артрит в комбинации со следующими сопутствующими заболеваниями: нарушения функции почек (в анамнезе), серьезные нарушения функции печени, выраженные изменения картины крови, аутоиммунные заболевания (острые или в анамнезе);
- дети до 7 лет (для данной лекарственной формы).
Т.к. препарат содержит лактозы моногидрат, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Т.к. препарат содержит сахарозу, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек (в анамнезе), серьезными нарушениями функции печени, выраженными изменениями картины крови, аутоиммунными заболевания (острыми или в анамнезе), ревматоидным артритом, гиперчувствительностью к D-пеницилламину.
Дозировка
Взрослые: внутрь по 2 таблетки 3 раза/сут (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки).
Дети от 7 лет: по 1 таблетке 1-3 раза/сут (от 100 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки в зависимости от показаний).
Препарат следует принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.
Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6 -12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости лечение может быть продолжено.
Через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения*, агранулоцитоз*, эозинофилия*, тромбоцитопения*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, стоматит, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени*, холестаз*, гепатит*, холестатический гепатит*, желтуха.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности различной степени тяжести* преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры, чувства холода.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия, миастения*, полимиозит*.
Нарушения со стороны нервной системы: нарушения сна, повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, вкусовые расстройства*, парестезия*.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, нефротический синдром, гематурия*.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь*, зуд, крапивница*, плоский лишай*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция*, онихолизис*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость, повышение температуры*, чувство холода.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение уровня трансаминаз*, появление антинуклеарных антител*, появление LE-клеток*, появление антиинсулиновых антител*.
* При появлении указанных побочных действий лечение должно быть немедленно прекращено и при необходимости должна быть назначена симптоматическая терапия.
Передозировка
В случае передозировки выраженность дозозависимых побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу.
Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.
Особые указания
Предположительно, у пациентов с ревматоидным артритом наблюдается повышенная чувствительность к соединениям (включая пиритинол), имеющим тиоловую группу (SH-группу), что связано с основным заболеванием.
В связи с этим у пациентов с ревматоидным артритом могут более часто возникать побочные реакции, характерные для антиревматических лекарственных средств, включая лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, нарушения функции печени, повышение активности трансаминаз, холестаз, сыпь, зуд, алопецию, плоский лишай, буллезную пемфигоидную реакцию кожи, появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител, парестезию.
Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется проходить регулярные медицинские осмотры и лабораторные тесты.
У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при заболеваниях почек в анамнезе.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
RUS-CIS/MULC/1118/0031
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.
Срок годности — 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Описание препарата ЭНЦЕФАБОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник: https://health.mail.ru/drug/encephabol/
Энцефабол (сироп, таблетки): инструкция по применению для детей при ЗРР и взрослых, отзывы, цена, аналоги
Препарат Энцефабол – ноотропное средство, предназначенное для применения детям, взрослым и пожилым людям, с целью улучшить мозговую деятельность.
Это помогает восстановить психическое состояние больного человека после полученной травмы или продолжительного сложного лечения, а детям достигнуть нормы в психоречевом развитии.
Состав и формы выпуска
Энцефабол выпускается в двух формах – суспензия и таблетки.
Суспензия – назначается неврологами детям и пожилым людям, у которых частично атрофирована мышцы гортани, что привело к нарушению функции глотания.
О составе и особенностях формы выпуска:
- Сироп имеет молочно-белый цвет, предназначен для приема внутрь. В состав добавляют ароматизатор, чтобы устранить горечь основного вещества.
- В составе содержится основное вещество – пиритинола дигидрохлорида моногидрат. В расчете на 5 мл готовой суспензии – это 100 мг основного вещества, из них 80,5 мг пиритинола.
- В составе имеются вспомогательные вещества – натрия сахарина дигидрат, моногидрат лимонной кислоты, глицерол 85%, натуральная специальная эссенция, вода очищенная и другие добавки.
- Производитель выпускает препарат во флаконах из темного стекла по 200 мл.
Таблетки – рекомендуется для применения взрослым людям с целью улучшить свое психоэмоциональное состояние.
Из особенностей выделяют следующие факторы:
- Таблетки имеют дополнительную оболочку желтого цвета. Форма таблеток круглая, двояковыпуклая.
- В составе содержится основное вещество – пиритиногла дигидрохлорида моногидрат.
- Одна таблетка содержит 100 мг основного вещества.
- Содержатся в составе вспомогательные вещества – натрия кармеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат и прочие вещества.
- В состав оболочки входят желтый холиновый краситель, желатин, мука пшеничная, каолин, тальк, сахароза и прочие вещества.
- Производитель упаковывает таблетки в блистер по 10 шт.
В выборе формы препарата для применения учитываются индивидуальные особенности больного, а также рекомендуемую дозировку средства.
Зачастую врач рассчитывает курс лечения сразу для двух форм – больной сам определяет, каким образом ему лучше принимать лекарственное средство.
Цена
Стоимость препарата зависит от формы. В данном случае суспензия немного дороже, нежели таблетки.
Так, цена суспензии представляется в пределах от 800 до 1000 рублей, в то время как таблетки можно купить за 750-900 рублей.
Показания к применению
Энцефабол является ноотропным средством, который воздействует на работу головного мозга, помогая как в восстановлении психического состояния, так и провоцируя нарушение вследствие неправильно назначенной терапии.
Поэтому отпуск препарата в аптеке происходит только по рецепту от врача. Назначают средство преимущественно неврологи, при наличии психических расстройств терапию составляют психиатры.
Среди показаний к применению выделяют следующие проблемы у человека:
- Лечение нарушений функций головного мозга хронического характера. Здесь в большинстве случае выделяют синдром деменции – старческую или приобретенную вследствие полученной травмы или перенесенной инфекции. Деменция проявляется нарушением памяти, потерей способности к мышлению, быстрой утомляемостью, инфантильным состоянием, аффективными расстройствами.
- Проявление симптомов первичной дегенеративной деменции или сосудистой, а также заболеваний смешанных форм.
- Нарушения в умственной работоспособности хронического характера.
- Развитие энцефалопатии посттравматического следствия.
- Развитие церебрального атеросклероза – образования бляшек в сосудах головного мозга вследствие повышенного холестерина. Заболевание приводит к развитию старческой деменции — слабоумию.
- Устранение последствий перенесенного энцефалита.
- Диагностика задержки психоречевого развития у детей – недоношенных, рожденных с гипоксией или перенесших асфиксию при рождении.
- Диагностированный церебрастенический синдром или энцефалопатия у детей.
Энцефабол нередко назначается для развития речи у детей и взрослых, перенесших инсульт и нуждающихся в медицинской помощи для восстановления утерянных функций.
Инструкция по применению
Терапия Энцефаболом для детей при ЗРР или взрослых с наличием показаний к применению длится не менее 2-х месяцев, при необходимости продлевается до 3-х месяцев.
Далее делают аналогичный сроку употребления перерыв. После чего проводят повторное обследование с последующим назначением лекарственного средства.
Во время терапии с применением Энцефабола пациентам не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Рекомендуется ограничить вождение автомобиля и работу с опасными конструкциями – механическими и электрическими.
Для взрослых
В первую очередь следует уточнить о наличии ограничений терапии для женщин беременных и кормящих грудью. Будущей матери Энцефабол могут назначить психиатры, если у нее обнаружены психические расстройства на фоне нарушенного гормонального сбоя.
Зачастую подобное проявляется повышенной агрессивностью или, наоборот, инфантильностью, депрессией и склонностью к суициду.
Препарат действует положительно для беременной женщины, но оказывает угрозу в развитии плода.
Основные и вспомогательные вещества проходят через плацентарный барьер и в незначительных количествах выходят с грудным молоком. Энцефабол, который попадает с естественным кормлением матери в организм ребенка, способствует нарушению сна у младенца.
Максимальная дозировка взрослым – это 600 мг основного вещества в день. Трехразовое применение препарата проводят до 16-00.
Если после начала терапии отмечаются нарушения сна, в последние 1-2 приема лекарства снижают назначенную дозировку врача. О намерении снизить дозировку консультируются с лечащим врачом.
Для детей
Энцефабол назначается неврологами и психиатрами при недоразвитости речи у детей, что может быть вызвано различными причинами.
В данном случае уделяют отдельное внимание дозировке препарата, поскольку превышение суточной нормы основного вещества провоцирует у ребенка тревожность, агрессивность, нарушение сна, нередко повышает эпиактивность (возникает риск развития эпилептоформного паттерна любого вида).
Дозировка Энцефабола определяется согласно следующим рекомендациям:
- Для новорожденных. Средство назначается с 3-го дня от рождения по 1 мл суспензии. Принимать препарат необходимо только утром в течение месяца.
- По достижению 2-х месяцев. С 2-х месяцев от рождения ребенка дозировку увеличивают на 1 мл каждую неделю. Таким образом терапия требует доведения приема средства до максимальных 5 мл. Суточную норму разделяют на 2 приема – утром и в обед, причем утром следует употребить в 1,5 раза больше, чем в обед.
- Дети от 1 года. Суточная норма основного вещества варьируется в пределах от 50 до 300 мг, что определяется весом ребенка и показаниями для применения средства. Дозировку делят также на 2-3 приема до обеда или 16-00 по ½-1 ч. ложке суспензии.
- Дети от 7 лет. Единая дозировка применения увеличивается до 2 ч. л. Прием проводят 1-3 раза в день, что зависит от расчета суточной нормы основного вещества. В данном случае дозу считают как 50(100)-300(600) мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата.
Регулярное применение Энцефабола проводится с периодичностью 1 раз в полгода.
При необходимости курсы лечения учащаются до 3 раз в полгода.
Побочные эффекты
Если терапия Энцефаболом не имеет нарушений относительно рекомендаций врача, побочных эффектов не возникнет.
В редких случаях отмечается проявление индивидуальной непереносимости:
- высыпания на коже;
- зуд и раздражение слизистой;
- тошнота и рвота;
- диарея;
- повышение температуры тела;
- нарушение сна;
- повышенная возбудимость;
- потеря аппетита;
- головокружение и головная боль;
- изменение вкуса.
Чтобы избежать проявления побочных эффектов, требуется в точности соблюдать рекомендации врача по назначенной дозировке Энцефабола.
Средство начинают принимать с минимальной дозы, впоследствии увеличивая до назначенной специалистом.
Отзывы
Анастасия, 34 года, г. Москва:
Ей назначили Энцефабол для восстановления прежних функций. По факту у нее все осталось, но в сниженном проявлении – кушает сама, но неаккуратно, ходит сама, но с палочкой. Врачи посоветовали принимать препарат, чтобы улучшить функции.
После года употребления с перерывами в 2-3 месяца (пили средство также 2-3 месяца) некоторые функции практически полностью восстановились. Препарат «пошел» хорошо, побочных эффектов не было.
Источник: https://psihbolezni.ru/lechenie/entsefabol-sirop-tabletki-instruktsiya-po-primeneniyu-dlya-detej-pri-zrr-i-vzroslyh-otzyvy-tsena-analogi/
Энцефабол :: Инструкция, аналоги, действующее вещество
Энцефабол
Русское название: Энцефабол.
Английское название: Encephabol.
N06BX02 Пиритинол.
• Ноотропное средство [Ноотропы].
(Данные взяты из действующего вещества Pyritinol). • F01 Сосудистая деменция. • F03 Деменция неуточненная. • F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами. • F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное. • F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов. • F13 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств. • F32 Депрессивный эпизод. • F34,1 Дистимия. • F41,2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство. • F45 Соматоформные расстройства. • F48,0 Неврастения. • F51,1 Сонливость [гиперсомния] неорганической этиологии. • F79 Умственная отсталость неуточненная. • G43 Мигрень. • G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях. • G93,4 Энцефалопатия неуточненная. • I67,2 Церебральный атеросклероз. • I69 Последствия цереброваскулярных болезней. • R41,3,0* Снижение памяти. • R53 Недомогание и утомляемость. • R62 Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития.
• T90,5 Последствия внутричерепной травмы.
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
пиритинола дигидрохлорида моногидрат | 100 мг |
вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 7000 — 1,6 мг; магния стеарат — 3,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,8 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 6,4 мг; лактозы моногидрат — 19,8 мг; целлюлозы порошок — 24,2 мг; краситель хинолиновый желтый 70% — 30 мкг; воск горный гликолиевый — 80 мкг; желатин — 800 мкг; акации камедь — 1,7 мг; мука пшеничная — 8,2 мг; титана диоксид — 9 мг; каолин — 14,2 мг; тальк — 14,3 мг; сахароза — 121,69 мг |
Суспензия для приема внутрь | 5 мл |
активное вещество: | |
пиритинол | 80,5 мг* |
(*соответствует содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата 100 мг — 1 табл. препарата Энцефабол) | |
вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат; пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; лимонной кислоты моногидрат; калия сорбат; коктейль из натуральной эссенции; эссенция натуральная специальная; повидон; кремния диоксид коллоидный; гидроксиэтилцеллюлоза; глицерол 85%; сорбитола раствор 70%; вода очищенная |
Фармакологическое действие — метаболическое, ноотропное.
Внутрь. Принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.
Взрослые. По 2 табл. Или 2 ложки суспензии 3 раза в день (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).
Новорожденные. С 3-го дня после рождения по 1 мл суспензии в день в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 мес после рождения эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 ложка).
Дети от 1 года. По 1/2–1 ложке суспензии 1–3 раза в день (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).
Дети от 7 лет. По 1 табл. Или 1/2–2 ложки суспензии 1–3 раза в день (от 50–100 до 300–600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).
Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3–4 нед лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6–12 нед. Длительность лечения должна составлять не менее 8 нед, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 мес. Через 3 мес следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг. В блистерах из ПВХ/фольга алюминиевая по 10 шт. ; в пачке картонной 5 блистеров.
Суспензия, 80,5 мг/5 мл. Во флаконах темного стекла по 200 мл; в пачке картонной 1 фл.
По рецепту.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания Pyritinol.
Гиперчувствительность (в тч к пеницилламину). Психомоторное возбуждение. Эпилепсия. Состояние повышенной судорожной готовности. Печеночная и/или почечная недостаточность. Изменение картины периферической крови. Диффузные заболевания соединительной ткани. Миастения. Пузырчатка.
Использование препарата Pyritinol при кормлении грудью.
Применение при беременности возможно только по строгим показаниям в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты Pyritinol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Нарушение сна, повышенная возбудимость, раздражительность, психомоторное возбуждение (у детей), головная боль, головокружение, утомляемость, анорексия, нарушение вкуса.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности трансаминаз, холестаз.
Прочие. Артралгия, плоский лишай, пемфигоидные кожные реакции, алопеция, аллергические реакции (высыпания на коже и слизистых оболочках, зуд, гипертермия). Merck KGaA, Merck KGaA & Co., Merck KGaA & Co. Werk Spittal 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1 Модератор контента: Васин А.С.
Источник: https://kiberis.ru/?p=14113
Энцефабол инструкция по применению
Инструкция по применению препарата знцефабол у детей и взрослых, описывающая основные показания и противопоказания, возможные побочные действия лекарства, формы выпуска (суспензия. таблетки).
Энцефабол (активное вещество пиритинол) – ноотропный препарат, широко используемый при задержке психического и речевого развития у детей, органических заболеваниях головного мозга, невротических расстройствах в педиатрии, а также у взрослых при церебральном атеросклерозе, деменции, нарушениях памяти и внимания.
Форма выпуска, состав энцефабола
- Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя. В одной таблетке содержится 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрат. Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 7000 – 1.6 мг, магния стеарат – 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный – 4.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 6.4 мг, лактозы моногидрат – 19.8 мг, целлюлозы порошок – 24.2 мг, краситель хинолиновый желтый 70% – 30 мкг, воск горный гликолиевый – 80 мкг, желатин – 800 мкг, акации камедь – 1.7 мг, мука пшеничная – 8.2 мг, титана диоксид – 9.0 мг, каолин – 14.2 мг, тальк – 14.3 мг, сахароза – 121.69 мг. Фасовка – по 10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
- Суспензия для приема внутрь молочно-белого цвета, вязкая (как сироп), с ароматным запахом. В 5 мл содержится пиритинола дигидрохлорида моногидрат 100 мг, что соответствует содержанию пиритинола 5 мг. Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат – 1.1 мг, метилпарагидроксибензоат – 3.25 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1.75 мг, лимонной кислоты моногидрат – 5 мг, калия сорбат – 6.75 мг, повидон – 50 мг, кремния диоксид коллоидный – 50 мг, гидроксиэтилцеллюлоза – 60 мг, глицерол 85% – 250 мг, сорбитола раствор 70% – 750 мг, эссенция натуральная специальная – 10 мг, коктейль из натуральной эссенции – 2.5 мг, вода очищенная – 4029.15 мг. Фасовка – по 200 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
Основные аналоги энцефабола: в аптеках препарат можно иногда встретить под названием пиритинол, энербол. К групповым аналогам относятся лекарства из группы ноотропов со сходным действием, например. пантогам, пикамилон, ноофен, аминалон, ноотропил и др.
Показания к применению Энцефабола
- Симптоматическое лечение синдрома деменции у детей и взрослых (в том числе первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы в пожилом возрасте), сопровождающегося нарушениями памяти, мышления, способности к концентрации внимания, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами;
- Первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы;
- Симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности;
- Посттравматическая энцефалопатия;
- Церебральный атеросклероз;
- Последствия энцефалита;
- Задержка психического развития (зпр);
- Цереброастенический синдром в педиатрии;
- Задержка речевого развития (зрр);
- Энцефалопатия у детей.
Режим дозирования
Как принимать препарат? Конкретные дозировки энцефабола устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и эффективности терапии.
- Для взрослых средняя дозировка составляет 600 мг/сут (пить по 2 табл. или по 10 мл суспензии 3 раза/сут).
- Новорожденным (в т.ч. недоношенным) Энцефабол назначают с 3 дня после рождения по 20 мг (1 мл суспензии) в сутки в течение месяца, препарат следует давать утром. Детям в возрасте от 2 месяцев дозу увеличивают на 20 мг (1 мл) каждую неделю до тех пор, пока суточная дозировка для грудничков не достигнет 100 мг (5 мл).
- Детям в возрасте от 1 года до 7 лет необходимо принимать энцефабол от 50 мг до 300 мг в зависимости от показаний (по 2.5-5 миллилитров сиропа 1-3 раза/сут).
- Для детей старше 7 лет (в т.ч. школьникам) суточная дозировка составляет от 50 мг до 600 мг (по 2.5-10 мл суспензии или 1-2 таблетки 1-3 раза/сут).
Принимать энцефабол следует во время или после еды. При расстройствах сна последнюю дневную дозу не нужно давать вечером или на ночь. Следует учитывать, что в 1 чайной ложке – 5 мл суспензии.
Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При острых состояниях и назначении энцефабола в высоких дозах заметный терапевтический эффект достигается уже через несколько часов или суток.
При хронических заболеваниях (в том числе при последствиях черепно-мозговой травмы или при деменции) заметный терапевтический успех достигается после 2-4 недель лечения. Оптимальный и устойчивый эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения энцефаболом при хронических заболеваниях должна составлять не менее 8 недель.
У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии средняя продолжительность лечения составляет 6 месяцев, при этом через 3 месяца необходимо проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.
Побочное действие энцефабола
- Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко – потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).
- Со стороны ЦНС: возможны расстройства сна; редко – повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость.
- Прочие: возможны аллергические реакции различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела.
При применении энцефабола по показаниям в рекомендуемых дозировках развитие побочных эффектов маловероятно.
Противопоказания к применению энцефабола
Абсолютные противопоказания
- повышенная чувствительность к пиритинолу.
Относительные противопоказания
- заболевания почек в анамнезе;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные изменения картины периферической крови;
- острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка);
- миастения;
- пемфигус.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения Энцефабола при беременности или в период лактации (грудного вскармливания) стоит соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.
Пиритинол проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях не установлено наличия тератогенного или эмбриотоксического действия энцефабола.
Применение при нарушениях функции печени и почек
Энцефабол противопоказан при выраженных нарушениях функции печени и почек..
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении Энцефабола по показаниям, как правило, отсутствуют ограничения для тех видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций. Однако учитывая вероятность индивидуальных различий реакции отдельных пациентов на препарат, в начале лечения и при повышении дозы следует учитывать возможность снижения скорости психомоторных реакций.
Условия хранения Энцефабола
Таблетки рекомендуется хранить при температуре не выше 25°C. Суспензию – при температуре от 20° до 25°C.
Срок годности Энцефабола, условия реализации
Срок годности – 5 лет. Отпускается по рецепту.
Источник: https://medblog.by/pills/encephabol-instrukcija-po-primeneniju/
Энцефабол® (80.5 мг/5 мл)
- русский
- қазақша
Энцефабол®
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь 80,5мг/5мл, 200мл
Состав
5 мл препарата содержат:
активное вещество: пиритинола 80,5 мг
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся), глицерин 85 %, гидроксиэтилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон 25, калия сорбат, кислота лимонная моногидрат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор Contramarum, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная
Описание
Вязкая суспензия от молочно-белого до слегка коричневатого цвета, с ароматным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Пиритинол
https://www.youtube.com/watch?v=hR59jHDIzWw
Код АТХ N06BX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пиритинол очень быстро абсорбируется, главным образом в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (желудок, двенадцатиперстная кишка). Биодоступность составляет в среднем: 85%. Максимальная концентрация в крови достигается через 30 – 60 минут. Период полувыведения составляет 2,5 часа.
Данное вещество удаляется главным образом через почки в виде собственных метаболитов. Через 48 часов почечная экскреция составляет в среднем 94%.
Поскольку небольшая часть принятого пиритинола удаляется через кишечник, то данное вещество должно полностью выводиться, не вызывая задержки активного вещества в организме.
Фармакодинамика
Пиритинол является энцефалотропным веществом, главным фармакологическим действием которого является улучшение нарушенного метаболизма мозга. Было доказано благоприятное воздействие на метаболизм глюкозы, протеина, а также нейронного фолиспида и ацетилхолина в мозге.Помимо этого биохимического действия, пиритинол нормализует реологические свойства крови и увеличивает регионарное кровоснабжение мозга в тех областях, где оно недостаточное. Пиритинол способствует стабилизации структуры нейронов.
Пиритинол улучшает внимание посредством активации корковых и подкорковых структур (ретикулярной формации среднего мозга, лимбической системы), видимых на ЭЭГ.
Клинически это действие проявляется как улучшение нарушенной функции и работы головного мозга, особенно при нарушениях памяти, концентрации внимания, быстрой утомляемости и депрессивного настроения.
Способ применения и дозы
Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза в день (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).
Новорожденные: с 3 месяцев до 1 года по 1-5 мл суспензии (1 чайная ложка) в день в течение месяца, доза принимается утром.
Дети от 1 года: по ½ -1 чайной ложке суспензии 1-3 раза в день (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).
Дети от 7 лет: по ½ -2 чайных ложки суспензии 1-3 раза в день (от 50 до 600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.
Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель.
Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости оно может быть продолжено.
У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии центральной нервной системы средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев.
Побочные действия
Прием пиритинола у пациентов с ухудшением мозговой деятельности без сопутствующего хронического полиартрита может сопровождаться следующими неблагоприятными реакциями на лекарство, большинство из которых полностью проходит после прекращения лечения:
Нежелательные эффекты перечислены по классу органов и в порядке частоты их возникновения в соответствии со следующей схемой группировки:
Очень часто >1/10
Часто >1/100, 1/1,000, 1/10,000,
Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%8D%D0%BD%D1%86%D0%B5%D1%84%D0%B0%D0%B1%D0%BE%D0%BB-80.5%D0%BC%D0%B3-5%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/136633241477650954?instruction_lang=RU